Aktuelle Meldungen

22.05.2012

Drug Safety Mail 2012-208

Rote-Hand-Brief zu schweren Hypersensitivitätsreaktionen unter Adenuric® (Febuxostat)

18.05.2012

Drug Safety Mail 2012-206

Information des BfArM zu Carboplatin-haltigen Arzneimitteln: Bildung von unlöslichen Partikeln in Konzentraten zur Herstellung von Infusionslösungen

18.05.2012

Isotretinoin und chronisch-entzündliche Darmerkrankung (Aus der UAW-Datenbank)

Isotretinoin ist ein Derivat von Vitamin A und in der oralen Anwendung zugelassen zur Behandlung von schweren Formen der Akne. Der AkdÄ wurde der Fall eines 19-jährigen Mannes berichtet, der wegen einer Akne vulgaris über sechs Monate mit Isotretinoin oral behandelt wurde und eine Pancolitis ulcerosa entwickelte.

16.05.2012

Stellungnahme der Bundesärztekammer in Abstimmung mit der AkdÄ zur öffentlichen Anhörung am 9. Mai 2012 zum Thema "Zugang zu medizinischem Cannabis für alle betroffenen Patientinnen und Patienten ermöglichen"

Stellungnahme der Bundesärztekammer in Abstimmung mit der AkdÄ zu dem Antrag von Abgeordneten und der Fraktion Bündnis 90/Die Grünen "Zugang zu medizinischem Cannabis für alle betroffenen Patientinnen und Patienten ermöglichen" (Drucksache 17/6127 vom 08.06.2011)

14.05.2012

Informationsbrief zu Protopic® (Tacrolimus)

Zur Minimierung von Risiken erinnert der Hersteller an wichtige Empfehlungen für die richtige Anwendung von Protopic® (Tacrolimus) (0,03% und 0,1%) Salbe.

07.05.2012

News 2012-165

Weitreichende Änderungen der gesetzlichen Vorschriften zur Pharmakovigilanz; Fortbildungs- und Trainingskurs der International Society of Pharmacovigilance (ISoP)

26.04.2012

Drug Safety Mail 2012-205

Rote-Hand-Brief zur Aktualisierung der kardiovaskulären Überwachung zu Beginn der Therapie mit Gilenya® (Fingolimod)

19.04.2012

Drug Safety Mail 2012-203

Rote-Hand-Brief zum Rückruf für alle aktuell im Markt befindlichen Chargen von Atorvastatin Basics 10 mg / 20 mg / 40 mg / 80 mg Filmtabletten

19.04.2012

Drug Safety Mail 2012-204

Rote-Hand-Briefe zu Carbomedac® 10 mg/ml und Carboplatin onkovis® 10 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

19.04.2012

Wirkstoff AKTUELL Rationale Antibiotikatherapie bei Harnwegsinfektionen

Harnwegsinfektionen (HWI) werden vorwiegend durch gramnegative bakterielle Erreger, vor allem durch Escherichia coli (E. coli) verursacht. Mittel der ersten Wahl zur empirischen Behandlung der unkomplizierten Zystitis sind bei ansonsten gesunden Frauen die oralen Antibiotika Fosfomycin-Trometamol (Einmaltherapie) und Nitrofurantoin. Bei ansonsten gesunden Männern sind Fluorchinolone Mittel der ersten Wahl. Bei der empirischen Behandlung der unkomplizierten Pyelonephritis sind Fluorchinolone bei ansonsten gesunden Frauen und Männern Mittel der ersten Wahl, es sei denn, die lokale Resistenzrate von E. coli liegt deutlich über 10 %. Bei Kindern und Jugendlichen sind für die orale Antibiotikatherapie der akuten unkomplizierten Zystitis/ Pyelonephritis Cephalosporine der Gruppe 2/3 bzw. der Gruppe 3 Mittel der ersten Wahl.

12.04.2012

Rote-Hand-Brief zu Alimta® (Pemetrexed) - Chargenrückruf

Grund für den Chargenrückruf ist eine mögliche mikrobielle Kontamination mit dem Keim Methylobacterium sp, welcher bei Routinekontrollen gefunden wurde.

10.04.2012

Drug Safety Mail 2012-201

Rote-Hand-Brief zu neuen Kontraindikationen für Strontiumranelat (Protelos®)

10.04.2012

Die unkritische Anwendung von Fentanylpflastern erhöht das Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen (UAW-News International)

Fentanylpflaster sind eine häufig eingesetzte Darreichungsform von starkwirkenden Opioiden. Die Verordnungspraxis bei Fentanylpflastern in Deutschland wurde anhand von Krankenkassendaten jetzt näher untersucht. Die AkdÄ stellt einige Ergebnisse der Studie vor und gibt Hinweise zur Anwendung von Fentanylpflastern.

10.04.2012

Informationsbrief zu Pegasys® (pegyliertes Interferon alfa-2a)

Der Brief enthält Informationen zu möglichen Lieferengpässen bei Pegasys® (pegyliertes Interferon alfa-2a) Fertigspritzen innerhalb der nächsten 1-3 Monate und es werden Maßnahmen für Angehörige der Gesundheitsberufe empfohlen.

10.04.2012

Informationsbrief zu ViaSpan® Organkonservierungslösung

ViaSpan® ist indiziert für die Aufbewahrung von Leber, Niere oder Pankreas vor der Implantation in einen Organempfänger. Im Rahmen von Routine-Kontrollen wurde festgestellt, dass es beim Herstellungsverfahren möglicherweise zu einer Kontamination mit Bacillus cereus gekommen ist. Aktuell gibt es keinen Nachweis einer Kontamination der auf dem Markt befindlichen Chargen. Als Vorsichtsmaßnahme werden alle potentiell kontaminierten Chargen in den Ländern zurückgerufen, in denen alternative Produkte verfügbar sind.