Drug Safety Mail 2016-01

04.01.2016 – Projekt zur Erfassung und Bewertung von Medikationsfehlern: Aufruf zur Fallmeldung

Die AkdÄ bittet um Unterstützung bei ihrem Projekt zur Erfassung und Bewertung von Medikationsfehlern. Ärzte werden gebeten, auch Nebenwirkungen zu melden, die auf Medikationsfehler zurückzuführen sind. Hierfür steht ab sofort ein spezifischer Berichtsbogen zur Verfügung.

Geänderte europäische Regularien sehen vor, dass zukünftig auch medikationsfehlerbedingte Nebenwirkungen in den nationalen Pharmakovigilanzsystemen dokumentiert werden sollen. Bislang existiert in Deutschland allerdings keine zentrale Institution zur Erfassung von Medikationsfehlern. Die AkdÄ führt daher ein Pilotprojekt durch, das vom Bundesministerium für Gesundheit gefördert wird: Es soll untersucht werden, ob innerhalb des Spontanmeldesystems der AkdÄ auch Medikationsfehler erfasst werden können und ob sich aus einer systematischen Auswertung Interventionen ableiten lassen, die die Sicherheit der Patienten verbessern.

Erfasst werden primär ärztliche Spontanmeldungen zu Medikationsfehlern, die zu einem (schwerwiegenden) Schaden geführt haben oder hätten führen können. Ferner sollen Medikationsfehler gemeldet werden, die nach Einschätzung meldender Kollegen medizinisch relevant sind. Die einzelnen Fallberichte werden analog zu anderen Nebenwirkungsmeldungen innerhalb der AkdÄ bewertet und vertraulich behandelt. Nach der Erfassung in der Datenbank der AkdÄ werden die kodierten Fallberichte pseudonymisiert an das nationale Pharmakovigilanzsystem weitergeleitet.