Berliner Erklärung 2012

In der "Berliner Erklärung 2012" fordert eine Koalition von Wissenschaftlern, dass Interessenkonflikten bei Zulassungsbehörden vorgebeugt wird, Behörden für ungehinderten Zugang zu allen ihnen ausgehändigten Dokumenten sorgen, die unverzerrte Publikation von Ergebnissen klinischer Studien gefördert wird und Influenza-Pandemiepläne korrigiert werden. Auch die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft gehört zu ihren Unterzeichnern. Die Initiatoren der Petition bitten nun alle Bürger Europas um ihre Unterschrift:


Die deutsche Initiative ist Teil einer internationalen Bewegung, die den öffentlichen Zugang zu den Daten aller klinischen Studien fordert, wie z. B. "alltrials" (http://www.alltrials.net/). Ausgelöst wurde die Bewegung durch die Debatte um Oseltamivir (Tamiflu®). Die Angst vor Influenza-Pandemien hat viele Länder weltweit und auch deutsche Behörden veranlasst, Oseltamivir (Tamiflu®) zu bevorraten. Grundlage war eine vermutlich verzerrte Datenlage zur Wirksamkeit und Sicherheit von Oseltamivir, auf der auch Bewertungen der AkdÄ beruhen (1–3). Der Zulassungsinhaber (Roche) weigert sich, Daten zu unveröffentlichten Studien zur Verfügung zu stellen (4).

Literatur

  1. Bundesärztekammer, Kassenärztliche Bundesvereinigung, Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft: Empfehlungen zum Einsatz antiviraler Arzneimittel für die Postexpositions- und Langzeitprophylaxe während einer Influenzapandemie. Stand: 14.11.2007. Dtsch Arztebl 2007; 104: A 3571–3581.
  2. Kassenärztliche Bundesvereinigung, Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft: Oseltamivir (Tamiflu®); Zanamivir (Relenza®). Dtsch Arztebl 2007; 104: Beilage "Wirkstoff AKTUELL" 01/2007.
  3. Bundesärztekammer, Kassenärztliche Bundesvereinigung, Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft: Saisonale Influenza, Vogelgrippe und potenzielle Influenzapandemie: Empfehlungen zum Einsatz insbesondere von antiviralen Arzneimitteln und Impfungen. Stand: 29.11.2005. Dtsch Arztebl 2005; 102: A 3444–3455.
  4. Jefferson T, Jones MA, Doshi P et al.: Neuraminidase inhibitors for preventing and treating influenza in healthy adults and children. Cochrane Database Syst Rev 2012; Issue 1: CD008965.