News 2022-10

"Bulletin zur Arzneimittelsicherheit" – Ausgabe 1/2022 erschienen

Das "Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI" erscheint viermal im Jahr und informiert aus beiden Bundesoberbehörden über aktuelle Aspekte der Risikobewertung von Arzneimitteln.

Themen der Ausgabe vom März 2022 sind u. a.:

• Editorial: Die SARS-CoV-2-Pandemie: Entwicklung von Impfstoffen und Therapeutika
• Dabigatran und Rivaroxaban: Behandlung und Rezidivprophylaxe von venösen Thromboembolien bei Kindern und Jugendlichen
• Verdachtsfälle von Nebenwirkungen und Impfkomplikationen nach Impfung mit Comirnaty bei Kindern im Alter von 5–11 Jahren aus Deutschland
• Nebenwirkungsmeldungen in Deutschland: Aktuelles und Hintergründe
• PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – Januar bis März 2022
• Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Das aktuelle Bulletin und alle bisherigen Ausgaben finden Sie unter folgenden Links:

• www.bfarm.de/bulletin
• www.pei.de/bulletin-sicherheit