Rote-Hand-Brief zu InfectoCillin Saft (Phenoxymethylpenicillin-Kalium): Vollständiges Herauslösen der Dichteinlage aus dem Deckel beim Öffnen möglich

Drug Safety Mail 2023-44

Rote-Hand-Brief zu InfectoCillin Saft (Phenoxymethylpenicillin-Kalium): Vollständiges Herauslösen der Dichteinlage aus dem Deckel beim Öffnen möglich

Bei einigen Chargen von InfectoCillin 400 bzw. 500 Saft (Phenoxymethylpenicillin) kann sich bei einem Teil der Flaschen bei der Erstöffnung die Dichteinlage aus dem Deckel herauslösen.

  • Apotheken werden gebeten, spätestens bei der Abgabe die Flaschen zu kontrollieren und ggf. eine Korrektur durchzuführen. Eine Anleitung mit Bildern liegt dem Rote-Hand-Brief bei.
  • Die betroffenen Chargen sind dem Rote-Hand-Brief zu entnehmen.

InfectoCillin Saft wird zur Behandlung leichter bis mittelschwerer Infektionen angewendet, die durch Phenoxymethylpenicillin-sensible Erreger verursacht und einer oralen Therapie zugänglich sind. Der Defekt betrifft nur einen geringen Teil der Flaschen, und der Saft ist nicht in seiner Qualität beeinträchtigt. Angesichts der Versorgungssituation von Antibiotika-Säften für Kinder werden Apotheker gebeten, durch die etwaige Korrektur zu verhindern, dass Ware vernichtet wird.

Rote-Hand-Brief zu InfectoCillin Saft vom 26.09.2023