Rote-Hand-Brief zu Prolastin 1000 mg: Freiwilliger Rückruf der Charge A04G075921

Rote-Hand-Brief zu Prolastin 1000 mg: Freiwilliger Rückruf der Charge A04G075921
Durch einen Fehler bei der Sekundärverpackung von Prolastin wurden Fläschchen verschiedener Chargen als Charge A04G075921 verpackt. Der Zulassungsinhaber ruft daher die Charge A04G075921 vom Markt zurück.

Prolastin enthält Alpha-1-Proteinaseinhibitor (human) und wird angewendet zur Dauersubstitutionstherapie bei nachgewiesenem, schweren Alpha-1-Proteinaseinhibitormangel. Für Patientinnen und Patienten, die bereits Einheiten der betroffenen Charge erhalten haben, besteht kein Risiko hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit.

Rote-Hand-Brief zu Prolastin vom 10.05.2023