Rote-Hand-Brief zu Detimedac 500 mg und Detimedac 100 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung: Chargenrückruf

Im Zusammenhang mit Detimedac 500 mg und Detimedac 100 mg (Dacarbazin) wurde über eine rosafarbene Verfärbung der Lösung direkt nach der Rekonstitution berichtet. Diese weist auf ein Abbauprodukt von Dacarbazin hin, das für Venenreizungen bei Patienten verantwortlich gemacht wird.

In internen Untersuchungen wurde die Qualitätsabweichung bei bestimmten Chargen bestätigt. Diese werden daher vorsorglich auf Großhandels- und Apothekenebene zurückgerufen. Die betroffenen Chargen sollen vernichtet werden (Details siehe Rote-Hand-Brief).

Betroffen sind folgende Chargen:

Rote-Hand-Brief zu Detimedac 500 mg und Detimedac 100 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung vom 04.07.2023