Rote-Hand-Brief zu Irenat (Natriumperchlorat) Tropfen aus Österreich: Risiko einer Fehldosierung aufgrund einer abweichenden Dosierung (Tropfenanzahl pro Milliliter)

Voraussichtlich ab dem 15. Mai 2024 werden Irenat Tropfen (Natriumperchlorat) aus Österreich in Deutschland in den Verkehr gebracht. Das österreichische Präparat weist eine unterschiedliche Wirkstoffmenge pro abgegebenem Tropfen auf, was das Risiko einer Fehldosierung erhöht:

• Irenat Tropfen (Österreich): 300 mg/ml entspricht 21 Tropfen
• Irenat Tropfen (Deutschland): 300 mg/ml entspricht 15 Tropfen

Der österreichische Handelsname entspricht dem des deutschen Arzneimittels, welches aktuell nicht mehr produziert wird. Dies begünstigt Verwechslungen. Vor der Verschreibung oder Abgabe ist die aktuelle Fachinformation von Irenat Tropfen (Österreich) zu berücksichtigen . Hinweisetiketten auf der Flasche und der Faltschachtel machen auf die abweichende Dosierung aufmerksam (siehe Rote-Hand-Brief). Natriumperchlorat ist ein Thyreostatikum und wird unter anderem angewendet zur Behandlung verschiedener Formen der Hyperthyreose.

Weitere Informationen:

Rote-Hand-Brief zu Irenat Tropfen (Natriumperchlorat) aus Österreich vom 08.05.2024