Informationsbrief zu Rabipur (Tollwut-Impfstoff, inaktiviert): Berichte über Gummipartikel im Impfstoff nach der Rekonstitution – Empfehlungen zur Minimierung des Risikos von Partikeln
Drug Safety Mail 2024-36
Bei Rabipur (Tollwut-Impfstoff, inaktiviert), Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze, wurden sichtbare Partikel in der Impfstofflösung nach Rekonstitution gefunden. Dabei handelt es sich um Gummi, das während des Rekonstitutionsprozesses aus dem Gummistopfen der Impfstofffläschchen übertragen wurde.
- Rekonstituierter Rabipur-Impfstoff sollte visuell überprüft werden und darf nicht verabreicht werden, wenn Partikel sichtbar sind.
- Weitere Empfehlungen zur Rekonstitution, um das Risiko zu minimieren, sind dem Informationsbrief zu entnehmen.
Rabipur ist indiziert zur aktiven Immunisierung gegen Tollwut.
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