Information des BfArM zu Deferasirox: Anwendungsfehler mit Überdosierung

Beim Wechsel von Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen auf Filmtabletten muss bei Deferasirox die Dosierung angepasst werden. Andernfalls kann es zu Überdosierungen und schwerwiegenden Nebenwirkungen kommen.

Die zwei oralen Darreichungsformen von Deferasirox haben unterschiedliche Bioverfügbarkeiten (bei den Filmtabletten um etwa 36 Prozent höher), sodass für beide unterschiedliche Dosierungsempfehlungen und Maximaldosierungen bestehen, die zudem indikationsspezifisch sind.

Deferasirox ist seit 2022 in Deutschland ausschließlich als Filmtablette verfügbar. Davor waren auch Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen verfügbar, die immer noch in einigen europäischen Mitgliedstaaten, der Türkei und den USA zugelassen sind. Beim Wechsel auf Filmtabletten bei Patientinnen und Patienten, die vorher ggf. im Ausland auf Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen eingestellt waren, muss die Dosierung angepasst werden. Angaben zur Dosierung sind der Fachinformation (1) sowie dem Schulungsmaterial zu entnehmen.

Deferasirox ist indiziert bei chronischer transfusionsbedingter oder nicht transfusionsabhängiger Eisenüberladung.