Dapagliflozin (Forxiga®) – frühe Nutzenbewertung
Neue Arzneimittel 2023-04
Aktuelle Information zur frühen Nutzenbewertung:
Dapagliflozin (Forxiga®) – frühe Nutzenbewertung
Die Zulassung von Dapagliflozin wurde erweitert auf Erwachsene mit symptomatischer, chronischer Herzinsuffizienz mit LVEF (linksventrikuläre Ejektionsfraktion) > 40 %.
Der G-BA leitete aus der Reduktion an herzinsuffizienzbedingten Hospitalisierungen und der Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität einen geringen Zusatznutzen ab. Aus Sicht des IQWiG und der AkdÄ bestehen Unsicherheiten bei der Patientenpopulation sowie bei der Umsetzung der zweckmäßigen Vergleichstherapie (ZVT). Der G-BA folgte dieser Einschätzung und beschloss einen Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen.
„Neue Arzneimittel“ ist eine Information der AkdÄ zu neu zugelassenen Arzneimitteln oder zu neu zugelassenen Indikationen bei Markteinführung und zu Arzneimitteln nach der frühen Nutzenbewertung durch den G-BA (§ 35a Absatz 1 SGB V). Ziel ist es, Ärztinnen und Ärzten zeitnah Informationen zu diesen Arzneimitteln zur Verfügung zu stellen.
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