Difelikefalin (Kapruvia®) ▼ – frühe Nutzenbewertung
Neue Arzneimittel 2023-02
Aktuell informieren wir Sie in der Zeitschrift Arzneiverordnung in der Praxis (AVP) – vorab online – in der Rubrik „Neue Arzneimittel“ über folgendes Arzneimittel:
Difelikefalin (Kapruvia®) ▼ – frühe Nutzenbewertung
Difelikefalin ist zugelassen zur Behandlung erwachsener Hämodialysepatienten mit mäßigem bis schwerem Pruritus im Zusammenhang mit einer chronischen Nierenerkrankung (CKD-aP).
Die vorgelegten Studien KALM-1 und KALM-2 sind nach Einschätzung des IQWiG und der AkdÄ aufgrund ihrer lediglich zwölfwöchigen randomisierten Studienphase ungeeignet für die frühe Nutzenbewertung einer chronischen Erkrankung. Außerdem wurde die ZVT nicht adäquat umgesetzt, da keine patientenindividuelle Therapie des Pruritus erfolgte. Der G-BA folgte dieser Einschätzung und beschloss, dass der Zusatznutzen nicht belegt ist.
„Neue Arzneimittel“ ist eine Information der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) zu neu zugelassenen Arzneimitteln oder zu neu zugelassenen Indikationen. Ziel ist es, den Ärzten zeitnah Informationen zu diesen Arzneimitteln zur Verfügung zu stellen, zunächst bei Markteinführung sowie nach der frühen Nutzenbewertung durch den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) („Update – Neue Arzneimittel“) (§ 35a Absatz 1 SGB V).
Auf unserer Website können Sie unter der Rubrik „Neue Arzneimittel“ alle bisher erschienenen Ausgaben abrufen.