Insulin icodec (Awiqli®) ▼ – Markteinführung

Neue Arzneimittel 2024-04

Aktuelle Information zu Indikation, Wirksamkeit und Sicherheit:

Insulin icodec (Awiqli®) ▼ – Markteinführung

Insulin icodec ist zugelassen zur Behandlung des Diabetes mellitus bei Erwachsenen.

Aufgrund seiner sehr langen Halbwertszeit wird Insulin icodec nur einmal wöchentlich injiziert. In den Zulassungsstudien senkte es den HbA1c-Wert ähnlich stark wie die Basalinsuline Insulin glargin und Insulin degludec. Es gibt Hinweise, dass unter Insulin icodec eine stärkere Gewichtszunahme auftritt als unter anderen Basalinsulinen. Das Hypoglykämierisiko unterschied sich je nach Diabetestyp und Therapieform: Bei einer Basalinsulin-unterstützten Therapie (ohne Bolusinsulin) waren Hypoglykämien insgesamt selten, aber gehäuft unter Insulin icodec. Bei Diabetes mellitus Typ 2 mit Basis-Bolus-Therapie zeigte sich in der Zulassungsstudie kein erhöhtes Hypoglykämierisiko unter Insulin icodec. Bei Diabetes mellitus Typ 1 bestand dagegen unter der Basis-Bolus-Therapie mit Insulin icodec ein nahezu doppelt so hohes Risiko für Hypoglykämien wie unter Insulin degludec.

„Neue Arzneimittel“ ist eine Information der AkdÄ zu neu zugelassenen Arzneimitteln oder zu neu zugelassenen Indikationen bei Markteinführung und zu Arzneimitteln nach der frühen Nutzenbewertung durch den G-BA (§ 35a Absatz 1 SGB V). Ziel ist es, Ärztinnen und Ärzten zeitnah Informationen zu diesen Arzneimitteln zur Verfügung zu stellen.

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