Semaglutid (Wegovy®) ▼ – neue Indikation
Neue Arzneimittel 2023-03
Aktuelle Information zu Indikation, Wirksamkeit und Sicherheit:
Semaglutid (Wegovy®) ▼ – neue Indikation
ist zugelassen zur Gewichtsregulierung, ergänzend zu einer kalorienreduzierten Ernährung und verstärkten körperlichen Aktivität,
- bei Erwachsenen mit Adipositas (Ausgangs-Body-Mass-Index (BMI) ≥ 30 kg/m²)
- bei Erwachsenen mit Übergewicht (BMI von ≥ 27 kg/m² bis < 30 kg/m²) und mindestens einer gewichtsbedingten Begleiterkrankung
- bei Jugendlichen ab 12 Jahren mit Adipositas (gemäß geschlechts- und altersspezifischen Wachstumstabellen) und einem Körpergewicht über 60 kg
In den Zulassungsstudien sank unter Semaglutid 2,4 mg/Woche das Körpergewicht um durchschnittlich 12 % (ohne Diabetes mellitus Typ 2 (T2DM)) bzw. 6 % (mit T2DM) stärker als bei alleiniger Lebensstilberatung. Gastrointestinale Beschwerden waren sehr häufig. Nach Absetzen von Semaglutid ist mit einer erneuten Gewichtszunahme zu rechnen. Es ist derzeit unklar, ob und in welchem Ausmaß Semaglutid bei adipösen und übergewichtigen Menschen Folgeerkrankungen verhindern kann. Semaglutid gilt in der Indikation „Gewichtsregulierung“ (Wegovy®) als Lifestyle-Arzneimittel und wird als solches nicht von den gesetzlichen Krankenkassen erstattet.
„Neue Arzneimittel“ ist eine Information der AkdÄ zu neu zugelassenen Arzneimitteln oder zu neu zugelassenen Indikationen bei Markteinführung und zu Arzneimitteln nach der frühen Nutzenbewertung durch den G-BA (§ 35a Absatz 1 SGB V). Ziel ist es, Ärztinnen und Ärzten zeitnah Informationen zu diesen Arzneimitteln zur Verfügung zu stellen.
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