Aktuelle Information zu Indikation, Wirksamkeit und Sicherheit:
Tirzepatid (Mounjaro®) ▼ – Markteinführung
Tirzepatid ist in Deutschland verfügbar und zugelassen zur Behandlung von Erwachsenen mit unzureichend eingestelltem Diabetes mellitus Typ 2 (T2DM) als Ergänzung zu Diät und Bewegung. In den Zulassungsstudien senkte Tirzepatid den HbA1c-Wert um durchschnittlich zwei Prozentpunkte. Das Ausmaß der HbA1c-Senkung unterschied sich nur geringfügig zwischen den untersuchten Tirzepatid-Dosierungen (5 mg, 10 mg, 15 mg). Dagegen zeigte sich eine dosisabhängige Wirkung auf das Körpergewicht: Unter Tirzepatid 5 mg reduzierte sich das Gewicht durchschnittlich um 7–9 %, unter Tirzepatid 15 mg um 10–13 %. Anhand der aktuell vorliegenden Studiendaten ist ein Nutzen von Tirzepatid hinsichtlich der kardiovaskulären Prävention nicht belegt.
„Neue Arzneimittel“ ist eine Information der AkdÄ zu neu zugelassenen Arzneimitteln oder zu neu zugelassenen Indikationen bei Markteinführung und zu Arzneimitteln nach der frühen Nutzenbewertung durch den G-BA (§ 35a Absatz 1 SGB V). Ziel ist es, Ärztinnen und Ärzten zeitnah Informationen zu diesen Arzneimitteln zur Verfügung zu stellen.
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