Ublituximab (Briumvi®) ▼ – frühe Nutzenbewertung
Neue Arzneimittel 2024-05
Aktuelle Information zur frühen Nutzenbewertung:
Ublituximab (Briumvi®) ▼ – frühe Nutzenbewertung
Ublituximab ist zugelassen für die Behandlung der schubförmigen Multiplen Sklerose (RMS) mit aktivem Erkrankungsverlauf bei Erwachsenen.
Der G-BA beschloss, bei Erwachsenen mit RMS, die bislang noch keine krankheitsmodifizierende Therapie erhalten haben, keinen Zusatznutzen bei Zeichen für einen schweren Krankheitsverlauf, aber einen Hinweis auf einen geringen Zusatznutzen bei Fehlen der Zeichen für einen schweren Krankheitsverlauf, also für leichtere Verlaufsformen.
Das IQWiG hatte zunächst für beide Fragestellungen keinen Zusatznutzen bescheinigt. In seinem Addendum zu den nachgereichten Auswertungen des pharmazeutischen Unternehmers sieht es jedoch bei Männern mit RMS ohne Hinweis auf einen schweren Krankheitsverlauf einen Beleg für einen beträchtlichen Zusatznutzen.
Für die AkdÄ ist ein Zusatznutzen für Ublituximab in der Indikation RMS nicht belegt.
„Neue Arzneimittel“ ist eine Information der AkdÄ zu neu zugelassenen Arzneimitteln oder zu neu zugelassenen Indikationen bei Markteinführung und zu Arzneimitteln nach der frühen Nutzenbewertung durch den G-BA (§ 35a Absatz 1 SGB V). Ziel ist es, Ärztinnen und Ärzten zeitnah Informationen zu diesen Arzneimitteln zur Verfügung zu stellen.
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