Rote-Hand-Brief zu L-Arginin-Hydrochlorid 21 % Braun: Risiko durch sichtbare Partikel
Drug Safety Mail 2024-24
Bei einigen Chargen von L-Arginin-Hydrochlorid 21 % Braun können sichtbare Partikeln vorhanden sein.
- Vor Gebrauch müssen die Ampullen visuell auf Partikelfreiheit überprüft werden.
- Das Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung ist nur zu benutzen, wenn es frei von sichtbaren Partikeln und das Gefäß intakt ist.
Folgende Chargen sind betroffen:
Chargenbezeichnung (Verfallsdatum)
- 23482053 (10/2026)
- 23012070 (10/2025)
- 22361070 (08/2025)
- 22362070 (04/2025)
- 22186051 (04/2025)
- 22087050 (01/2025)
- 21367052 (08/2024)
L-Arginin-Hydrochlorid 21 % Braun ist zugelassen bei schweren metabolischen Alkalosen sowie in der Pädiatrie bei Hyperammonämie durch schwere angeborene metabolische Defekte.
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