"Bulletin zur Arzneimittelsicherheit" – Ausgabe 3/2023 erschienen

AkdÄ News 2023-31

25.09.2023 – "Bulletin zur Arzneimittelsicherheit" – Ausgabe 3/2023 erschienen

"Bulletin zur Arzneimittelsicherheit" – Ausgabe 3/2023 erschienen

Das "Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI" erscheint viermal im Jahr und informiert aus beiden Bundesoberbehörden über aktuelle Aspekte der Risikobewertung von Arzneimitteln.

Themen der Ausgabe vom September 2023 sind:
  • Start der Social-Media-Kampagne #MedSafetyWeek zur Arzneimittelsicherheit
  • Hämovigilanzbericht des Paul-Ehrlich-Instituts 2021: Auswertung der Meldungen von schwerwiegenden Reaktionen und Zwischenfällen nach § 63i AMG – Zusammenfassung
  • Überwachung der Blutversorgung in Deutschland: Daten auf der Basis der Meldungen nach § 21 TFG und der Daten einer Pilotstudie
  • Arzneimittelspezifische Kommunikation des BfArM zu Anwendungsrisiken
  • Melden von Nebenwirkungen durch Ärztinnen und Ärzte  
  • Internationale Kampagne #MedSafetyWeek ruft zum Melden von Verdachtsfällen von Nebenwirkungen auf
  • Meldungen aus BfArM und PEI
  • PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – Juli bis August 2023
  • Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
  • Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Das aktuelle Bulletin und alle bisherigen Ausgaben finden Sie unter folgenden Links:

www.bfarm.de/bulletin

www.pei.de/bulletin-sicherheit