Handelsname: Velsipity®
- Anwendungsgebiet
(Stand: Februar 2024)
Patienten ab 16 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa, die auf eine konventionelle Therapie oder ein Biologikum unzureichend oder gar nicht angesprochen haben oder diese nicht vertragen.
- Colitis ulcerosa, ≥ 16 Jahre
Stellungnahme der AkdÄ (05.08.2024)
Fazit der AkdÄ*
Fragestellung 1:
Die AkdÄ sieht für Etrasimod im Vergleich mit der zweckmäßigen Vergleichstherapie (ZVT) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa (CU), die auf eine konventionelle Therapie unzureichend oder gar nicht angesprochen haben oder diese nicht vertragen, einen Zusatznutzen als nicht belegt an.
Fragestellung 2:
Die AkdÄ sieht für Etrasimod im Vergleich mit der ZVT bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer aktiver CU, die auf ein Biologikum unzureichend oder gar nicht angesprochen haben oder diese nicht vertragen, einen Zusatznutzen als nicht belegt an.
*Über den Zusatznutzen beschließt der G-BA.
G-BA: Unterlagen zur Nutzenbewertung (Beginn des Verfahrens: 15.04.2024)