Handelsname: Mavenclad®
Anwendungsgebiet
Behandlung von erwachsenen Patienten mit hochaktiver schubförmiger Multipler Sklerose (MS), definiert durch klinische oder bildgebende Befunde. (Stand: Dezember 2017)
Stellungnahmen der AkdÄ
| Nutzenbewertungs- Verfahren (Beginn) | Anwendungsgebiet Verbindlich sind die Angaben der Fachinformation. | Fazit der AkdÄ Über den Zusatznutzen beschließt der G-BA. | Stellungnahme der AkdÄ (Stand) |
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| hochaktive schubförmige Multiple Sklerose | Die AkdÄ schließt sich der Bewertung des IQWiG an und sieht für den in der Indikation MS zugelassenen Wirkstoff Cladribin ebenfalls keinen Beleg für einen Zusatznutzen. Der pharmazeutische Unternehmer legt keinen direkten Vergleich mit anderen moderat oder stark wirkenden krankheitsmodifizierenden Wirkstoffen zur Behandlung der MS vor. Die vorgelegten indirekten Vergleiche entsprachen nicht den methodischen Anforderungen. Der endgültige Stellenwert von Cladribin in der Basis- und Eskalationstherapie lässt sich aufgrund der fehlenden Daten noch nicht endgültig beurteilen. |
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