Handelsname: Kapruvia®
- Anwendungsgebiet
(Stand: Mai 2022)
Behandlung von mäßigem bis schwerem Pruritus im Zusammenhang mit einer chronischen Nierenerkrankung bei erwachsenen Hämodialysepatienten.
- Erstbewertung: Pruritus bei chronischer Nierenerkrankung, Hämodialysepatienten
Stellungnahme der AkdÄ (23.01.2023)
Fazit der AkdÄ*
Die AkdÄ schließt sich der Einschätzung des IQWiG an, dass der Zusatznutzen von Difelikefalin bei erwachsenen Hämodialysepatientinnen und -patienten mit Pruritus bei chronischer Nierenerkrankung nicht belegt ist.
Das IQWiG sieht einen Zusatznutzen als nicht belegt an, da der pharmazeutische Unternehmer keine geeigneten Studiendaten vorlegen kann. Die AkdÄ folgt dieser Einschätzung, da die Dauer der vorgelegten Studien für eine chronische Erkrankung zu kurz ist und die zweckmäßige Vergleichstherapie nicht adäquat umgesetzt wurde.
*Über den Zusatznutzen beschließt der G-BA.
G-BA: Unterlagen zur Nutzenbewertung (Beginn des Verfahrens: 01.10.2022)