Handelsname: Lixiana®
Anwendungsgebiet
- Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei Erwachsenen mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern (NVAF) und einem oder mehreren Risikofaktoren wie kongestiver Herzinsuffizienz, Hypertonie, ≥ 75 Jahre, Diabetes mellitus, Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke (TIA) in der Anamnese.
- Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) sowie Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen. (Stand: Juni 2015)
Stellungnahmen der AkdÄ
| Nutzenbewertungs- Verfahren (Beginn) | Anwendungsgebiet Verbindlich sind die Angaben der Fachinformation. | Fazit der AkdÄ Über den Zusatznutzen beschließt der G-BA. | Stellungnahme der AkdÄ (Stand) |
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| Wegen der vorhandenen Unsicherheit bezüglich der Übertragbarkeit der Daten auf deutsche Versorgungsverhältnisse ist aus Sicht der AkdÄ allenfalls ein Anhaltspunkt für einen Zusatznutzen von Edoxaban bei NVAF vorhanden, dessen Ausmaß als gering beurteilt wird. Dies basiert auf einem geringeren Schadenspotenzial von Edoxaban vs. Warfarin. Im Gegensatz dazu schließt sich die AkdÄ hinsichtlich der Behandlung und Prophylaxe von (rezidivierenden) TVT und LE der Bewertung des IQWiG an, dass ein Zusatznutzen von Edoxaban nicht belegt ist. |
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