Handelsname: Sativex®
Anwendungsgebiet
Symptomverbesserung bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Spastik aufgrund von Multipler Sklerose (MS), die nicht angemessen auf eine andere anti-spastische Arzneimitteltherapie angesprochen haben und die eine klinisch erhebliche Verbesserung von mit der Spastik verbundenen Symptomen während eines Anfangstherapieversuchs aufzeigen. (Stand: März 2015)
Stellungnahmen der AkdÄ
| Nutzenbewertungs- Verfahren (Beginn) | Anwendungsgebiet Verbindlich sind die Angaben der Fachinformation. | Fazit der AkdÄ Über den Zusatznutzen beschließt der G-BA. | Stellungnahme der AkdÄ (Stand) |
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| Spastik bei MS | Die AkdÄ sieht hinsichtlich des Zusatznutzens von Extrakt aus Cannabis sativa + optimierte Standardtherapie im Endpunkt Spastik und in der Subgruppe der Frauen im Endpunkt spastikbedingte Schmerzen jeweils einen Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen. |
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