Glecaprevir/Pibrentasvir

Handelsname: Maviret®

Anwendungsgebiet

Behandlung der chronischen Hepatitis-C-Virus(HCV)-Infektion bei Erwachsenen und bei Jugendlichen im Alter von 12 bis < 18 Jahren. (Stand: März 2019)

Stellungnahmen der AkdÄ

Nutzenbewertungs-
Verfahren
(Beginn)
Anwendungsgebiet

Verbindlich sind die Angaben der Fachinformation.		Fazit der AkdÄ

Über den Zusatznutzen beschließt der G-BA.		Stellungnahme der AkdÄ
(Stand)

chronische Hepatitis C

  • Erwachsene

Fazit

Die AkdÄ stimmt der Bewertung des IQWiG zu und sieht den Zusatznutzen von Glecaprevir/Pibrentasvir bei chronischer Hepatitis C gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie als nicht belegt an.

Die AkdÄ sieht aber in der Verfügbarkeit einer pangenotypischen Behandlungsoption, die auch bei kompensierter Zirrhose und bei Niereninsuffizienz einsetzbar ist und keine Kombination mit Ribavirin erfordert, einen klinischen Fortschritt.

  • PDF(22.11.2017)

chronische Hepatitis C

  • Jugendliche (12 bis < 18 J.)

Fazit

Die AkdÄ sieht für die Wirkstoffkombination Glecaprevir/Pibrentasvir übereinstimmend mit dem IQWiG nach den Kriterien der AM-NutzenV für Jugendliche (12 bis < 18 Jahren) mit chronischer Hepatitis-C-Virus(HCV)-Infektion Genotyp 1, 4, 5 oder 6 (Fragestellung 1) oder mit chronischer HCV-Infektion Genotyp 2 oder 3 (Fragestellung 2) keinen Zusatznutzen im Vergleich zu den jeweiligen zweckmäßigen Vergleichstherapien Ledipasvir/Sofosbuvir bzw. Sofosbuvir + Ribavirin.
Die erstmals mögliche Ribavirin-freie Therapie für jugendliche Patienten mit einer chronischen HCV-Infektion (Genotypen 1–6, ohne/mit Zirrhose), die auch Patienten mit Nierenfunktionsstörungen (einschl. Dialysepatienten) einschließt, ist aus ärztlicher und aus Patientensicht jedoch als Zusatznutzen zu bewerten.

  • PDF(05.08.2019)


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