Indacaterol/Glycopyrronium

Handelsname: Ultibro® Breezhaler®

Anwendungsgebiet

Bronchialerweiternde Erhaltungstherapie zur Symptomlinderung bei erwachsenen Patienten mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD). (Stand: Novemer 2016)

Stellungnahmen der AkdÄ

Nutzenbewertungs-
Verfahren
(Beginn)
Anwendungsgebiet

Verbindlich sind die Angaben der Fachinformation.
Fazit der AkdÄ

Über den Zusatznutzen beschließt der G-BA.
Stellungnahme der AkdÄ
(Stand)

Bronchialerweiternde Erhaltungstherapie zur Symptomlinderung bei COPD

Die AkdÄ sieht – anders als das IQWiG – für die Kombination Indacaterol/Glycopyrronium bei Patienten mit COPD-Stufe II keinen Zusatznutzen und bei Patienten mit COPD-Stufe III ohne ICS-Indikation (max. 2 Exazerbationen/Jahr) allenfalls einen Anhalt für einen geringen Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie (ZVT) Tiotropium + Formoterol.

Eine Bewertung des Zusatznutzens gegenüber Tiotropium allein als ZVT wäre nach der Studienlage möglich und ebenfalls sinnvoll gewesen, wurde aber nicht durchgeführt.