Handelsname: Yervoy®
Anwendungsgebiet
- Fortgeschrittenes (nicht resezierbares oder metastasiertes) Melanom:
- als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 12 Jahren.
- in Kombination mit Nivolumab bei Erwachsenen.
(Im Vergleich zur Nivolumab-Monotherapie wurde in der Kombination Nivolumab mit Ipilimumab nur bei Patienten mit niedriger Tumor-PD-L1-Expression ein Anstieg des progressionsfreien Überlebens (PFS) und des Gesamtüberlebens (OS) gezeigt.)
- Fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom:
- in Kombination mit Nivolumab für die Erstlinientherapie bei Erwachsenen mit intermediärem/ungünstigem Risikoprofil.
(Stand: Februar 2019)
Stellungnahmen der AkdÄ
| Nutzenbewertungs- Verfahren (Beginn) | Anwendungsgebiet Verbindlich sind die Angaben der Fachinformation. | Fazit der AkdÄ Über den Zusatznutzen beschließt der G-BA. | Stellungnahme der AkdÄ (Stand) |
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| fortgeschrittene (nicht resezierbare oder metastasierte) Melanome | – |
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fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom
| Die AkdÄ sieht übereinstimmend mit dem IQWiG für erwachsene, nicht vorbehandelte Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (RCC) mit intermediärem Risikoprofil einen Hinweis auf einen beträchtlichen Zusatznutzen von Nivolumab + Ipilimumab gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie (ZVT) Sunitinib. |
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