Handelsname: Nucala®
Anwendungsgebiet
(Stand: November 2021)
- Schweres refraktäres eosinophiles Asthma, als Zusatzbehandlung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.
- Schwere chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP), die mit systemischen Kortikosteroiden und/oder chirurgischem Eingriff nicht ausreichend kontrolliert werden kann, als Zusatztherapie mit intranasalen Kortikosteroiden bei Erwachsenen.
- Schubförmig remittierende oder refraktäre eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA), als Zusatzbehandlung für Patienten ab 6 Jahren.
- Unzureichend kontrolliertes hypereosinophiles Syndrom (HES) ohne erkennbare, nicht-hämatologische sekundäre Ursache, als Zusatzbehandlung bei Erwachsenen.
Stellungnahmen der AkdÄ
| Nutzenbewertungs-Verfahren (Beginn) | Anwendungsgebiet Verbindlich sind die Angaben der Fachinformation. | Stellungnahme der AkdÄ (Stand) |
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| chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP)
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Fazit der AkdÄ (Über den Zusatznutzen beschließt der G-BA.)Die AkdÄ schließt sich der Einschätzung des IQWiG an, dass ein Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen von Mepolizumab als Zusatztherapie bei Erwachsenen mit schwerer chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP), die mit einer Therapie aus systemischen Kortikosteroiden und/oder chirurgischem Eingriff nicht ausreichend kontrolliert werden kann, besteht. | ||