Handelsname: Ocrevus®
Anwendungsgebiet
Behandlung erwachsener Patienten mit
- schubförmiger Multipler Sklerose (RMS) mit aktiver Erkrankung, definiert durch klinischen Befund oder Bildgebung,
- früher primär progredienter Multipler Sklerose (PPMS), charakterisiert anhand der Krankheitsdauer und dem Grad der Behinderung, sowie mit Bildgebungsmerkmalen, die typisch für eine Entzündungsaktivität sind. (Stand: März 2018)
Stellungnahmen der AkdÄ
| Nutzenbewertungs- Verfahren (Beginn) | Anwendungsgebiet Verbindlich sind die Angaben der Fachinformation. | Fazit der AkdÄ Über den Zusatznutzen beschließt der G-BA. | Stellungnahme der AkdÄ (Stand) |
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| Multiple Sklerose:
| Die AkdÄ stimmt den Bewertungen des IQWiG hinsichtlich des Zusatznutzens von Ocrelizumab gegenüber der ZVT in den Fragestellungen 1 (RMS, < 40 Jahre: Beleg für einen beträchtlichen Zusatznutzen, ≥ 40 Jahre: Beleg für einen geringen Zusatznutzen) und 2 (hochaktive RMS: Hinweis auf einen beträchtlichen Zusatznutzen) zu. Bei Fragestellung 3 (frühe PPMS) sieht die AkdÄ einen Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen. |
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