Handelsname: Phesgo®
Anwendungsgebiet
(Stand: Dezember 2020)
Brustkrebs im Frühstadium (early breast cancer, EBC), in Kombination mit Chemotherapie bei erwachsenen Patienten zur
- neoadjuvanten Behandlung bei HER2-positivem lokal fortgeschrittenem, entzündlichem oder frühem Brustkrebs mit hohem Rezidivrisiko
- adjuvanten Behandlung bei HER2-positivem frühem Brustkrebs mit hohem Rezidivrisiko
Metastasierter Brustkrebs (metastatic breast cancer, MBC), in Kombination mit Docetaxel bei erwachsenen Patienten mit HER2-positivem metastasiertem oder lokal rezidiviertem, inoperablem Brustkrebs, die zuvor noch keine Anti-HER2-Therapie oder Chemotherapie zur Behandlung ihrer metastasierten Erkrankung erhalten haben.
Stellungnahmen der AkdÄ
| Nutzenbewertungs-Verfahren (Beginn) | Anwendungsgebiet Verbindlich sind die Angaben der Fachinformation. | Stellungnahme der AkdÄ (Stand) |
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| metastasiertes Mammakarzinom (HER2+)
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Fazit der AkdÄ (Über den Zusatznutzen beschließt der G-BA.)Für Pertuzumab und Trastuzumab in fixer Kombination zur subkutanen Injektion besteht bei erwachsenen Patientinnen mit HER2-positivem metastasiertem oder lokal rezidiviertem, inoperablem Mammakarzinom, die zuvor noch keine Anti-HER2-Therapie oder Chemotherapie zur Behandlung der metastasierten Erkrankung erhalten haben, kein Zusatznutzen im Vergleich zur zweckmäßigen Vergleichstherapie. Da keine adäquaten Daten für den Vergleich von Pertuzumab/Trastuzumab s.c. zu Pertuzumab i.v. + Trastuzumab i.v. in Kombination eingereicht wurden, gilt ein Zusatznutzen als nicht belegt. | ||