Handelsname: Trodelvy®
- Anwendungsgebiet
(Stand: Juli 2023)
Als Monotherapie zur Behandlung von Erwachsenen mit
- nicht resezierbarem oder metastasiertem triple-negativem Mammakarzinom (mTNBC), die zuvor zwei oder mehr systemische Therapien erhalten haben, darunter mindestens eine gegen die fortgeschrittene Erkrankung.
- nicht resezierbarem oder metastasiertem Hormonrezeptor (HR)-positivem, HER2-negativem Mammakarzinom, die eine Endokrin-basierte Therapie und mindestens zwei zusätzliche systemische Therapien bei fortgeschrittener Erkrankung erhalten haben.
- Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2–, mindestens 3 Vortherapien
Stellungnahme der AkdÄ (06.12.2023)
Fazit der AkdÄ*
Aus Sicht der AkdÄ besteht für Sacituzumab govitecan bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Mammakarzinom, die eine endokrin-basierte Therapie und mindestens zwei zusätzliche systemische Therapien bei fortgeschrittener Erkrankung erhalten haben, ein Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen.
Die Parameter zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität zeigen insgesamt relevante positive Effekte im Sacituzumab govitecan-Arm. Das tendenziell ungünstigere Nebenwirkungsprofil hebt diese Vorteile nicht auf. Es besteht in der Nutzenbewertungspopulation eine numerische Überlebenszeitverlängerung, das Signifikanzniveau wird allerdings nicht erreicht.
Die AkdÄ stimmt somit der Einschätzung des IQWiG zu.*Über den Zusatznutzen beschließt der G-BA.
G-BA: Unterlagen zur Nutzenbewertung (Beginn des Verfahrens: 15.08.2023)