Ublituximab

Handelsname: Briumvi®

  • Anwendungsgebiet

    (Stand: Oktober 2023)

    Bei Erwachsenen mit schubförmiger Multipler Sklerose (RMS) mit aktiver Erkrankung, definiert durch klinischen Befund oder Bildgebung.


  • schubförmige Multiple Sklerose

    Stellungnahme der AkdÄ (23.05.2024)

    Fazit der AkdÄ*

    Fragestellung 1:
    Die AkdÄ sieht für Ublituximab im Vergleich mit der zweckmäßigen Vergleichstherapie (ZVT) bei Erwachsenen mit schubförmiger Multipler Sklerose (RMS), die bislang noch keine krankheitsmodifizierende Therapie erhalten haben und keine Hinweise auf einen schweren Krankheitsverlauf aufweisen, einen Zusatznutzen als nicht belegt an.

    Fragestellung 2:
    Die AkdÄ sieht für Ublituximab im Vergleich mit der ZVT bei Erwachsenen mit RMS, die bislang noch keine krankheitsmodifizierende Therapie erhalten haben und Hinweise auf einen schweren Krankheitsverlauf aufweisen, sowie bei Erwachsenen, die trotz Behandlung mit einer krankheitsmodifizierenden Therapie einen aktiven Krankheitsverlauf zeigen, einen Zusatznutzen als nicht belegt an.

    *Über den Zusatznutzen beschließt der G-BA.

    G-BA: Unterlagen zur Nutzenbewertung (Beginn des Verfahrens: 01.02.2024)