Vadadustat

Die AkdÄ schließt sich der Einschätzung des IQWiG an, dass der Zusatznutzen von Vadadustat bei Erwachsenen mit symptomatischer Anämie infolge chronischer Nierenerkrankung (CKD), die eine chronische Erhaltungsdialyse erhalten, nicht belegt ist.

Das IQWiG sieht einen Zusatznutzen als nicht belegt an, da keine geeigneten Daten zur Beurteilung der Nutzenseite vorliegen und bezüglich der Verträglichkeit sowohl Anhaltspunkte für einen geringeren Schaden (schwere unerwünschte Ereignisse, SUE) als auch für einen höheren Schaden (Abbruch wegen unerwünschter Ereignisse, UE) bestehen. Laut IQWiG ist nicht auszuschließen, dass sich bei Betrachtung des gesamten Studienzeitraums ein Nachteil hinsichtlich der Transfusionsfreiheit für den Interventionsarm ergeben könnte. Aus Sicht der AkdÄ sollte sich die abschließende Beurteilung des Zusatznutzens auf die vom IQWiG geforderten Auswertungen stützen.

*Über den Zusatznutzen beschließt der G-BA.