Zu den Aufgaben der AkdÄ gehören die Erfassung, Dokumentation und Bewertung
von unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW). Die AkdÄ möchte Sie
regelmäßig über interessante beziehungsweise neue Meldungen aus dem deutschen
Spontanerfassungssystem (gemeinsame UAW-Datenbank des BfArM und der AkdÄ)
informieren und hofft, Ihnen damit wertvolle Hinweise für den Praxisalltag
geben zu können.
Leflunomid (Arava® Filmtabletten) ist ein selektiv wirkendes
Immunsuppressivum und wird als antirheumatisches Basistherapeutikum ("disease
modifying antirheumatic drug", DMARD) zur Behandlung der aktiven rheumatoiden
Arthritis bei Erwachsenen eingesetzt. In Deutschland steht es seit September
1999 zur Verfügung.
Im deutschen Spontanerfassungssystem (gemeinsame Datenbank von BfArM und
AkdÄ, Stand: 21. 5. 2002) sind insgesamt 190 Verdachtsmeldungen unerwünschter
Arzneimittelwirkungen unter der Anwendung von Leflunomid verzeichnet. Darunter
finden sich 25 Berichte über Hypertonie. Damit liegt der Term "Hypertonie"
an erster Stelle aller unter Leflunomid berichteten UAW. Zusätzlich wird in
zwei weiteren Fällen der Terminus "Hypertonie verstärkt" genannt.
Der AkdÄ sind acht Berichte über das Auftreten einer Hypertonie unter einer
Leflunomid-Therapie aus der Ärzteschaft direkt zugegangen. Bei einigen dieser
Meldungen fällt auf, dass konkret über die "Verschlechterung der Einstellung
einer vorbestehenden Hypertonie" beziehungsweise über die "Manifestation
einer labilen arteriellen Hypertonie" berichtet wird. Wie auch die
entsprechenden Meldungen über unerwünschte Arzneimittelwirkungen zeigen, wird
in der antirheumatischen Therapie Leflunomid nicht selten mit konventionellen
nichtsteroidalen Antirheumatika und/oder Kortikosteroiden, gegebenenfalls auch
mit Methotrexat, kombiniert. Aufgrund dieser Tatsache ist in Erwägung zu
ziehen, dass bei einer solchen Kombinationstherapie möglicherweise die Gefahr
des Auftretens beziehungsweise der Verstärkung oder Manifestation einer
Hypertonie erhöht wird.
In der Fachinformation (1) weist der Hersteller darauf hin, dass es unter der
Therapie mit Arava® häufig , das heißt bei ein bis zehn Prozent der
Patienten, zu einer Blutdruckerhöhung (im Allgemeinen leicht) kommen kann.
Insofern muss nach Angaben des Herstellers der Blutdruck vor Beginn und während
der Therapie mit Leflunomid in regelmäßigen Abständen kontrolliert werden.
Auch in der Literatur wird Hypertonie unter der Leflunomid-Therapie beschrieben
Bitte teilen Sie uns alle beobachteten Nebenwirkungen (auch Verdachtsfälle)
mit. Sie können dafür den in regelmäßigen Abständen im Deutschen
Ärzteblatt auf der vorletzten Umschlagseite abgedruckten Berichtsbogen
verwenden oder diesen aus der AkdÄ-Internetpräsenz www.akdae.de
abrufen.
Literatur
- Fachinformation Arava® Filmtabletten, Stand März 2001.
- Goldenberg MM: Leflunomide, a novel immunomodulator for the treatment of active rheumatoid arthritis. Clin Ther 1999; 21: 1837-1852.
- Hewitson PJ, Debroe S et al.: Leflunomide and rheumatoid arthritis: A systematic review of effectiveness, safety and cost implications. J Clin Pharm Ther 2000; 25: 295-302.
- Reinhold-Keller E, Gross WL: Leflunomid zur Behandlung der Rheumatoiden Arthritis. Dtsch Arztebl 2001; 98: A 1881-1887 [Heft 28-29].