News 2019-01

Stellungnahme der AkdÄ zu Nivolumab (neues AWG: Melanom, adjuvante Behandlung) (Opdivo®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V

Aus Sicht der AkdÄ liegt für Nivolumab im Vergleich zur zweckmäßigen Vergleichstherapie „beobachtendes Abwarten“ ein Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen vor.

Über den Zusatznutzen beschließt der G-BA.

Nivolumab ist bei Erwachsenen zugelassen als

• Monotherapie zur adjuvanten Behandlung des
  Melanoms mit Lymphknotenbeteiligung oder Metastasierung nach vollständiger Resektion.
• Monotherapie oder in Kombination mit Ipilimumab
  für die Behandlung des fortgeschrittenen (nicht resezierbaren oder metastasierten) Melanoms.
• Monotherapie zur Behandlung des
  • lokal fortgeschrittenen oder metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms nach vorheriger Chemotherapie.
  • fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms nach Vortherapie.
  • rezidivierenden oder refraktären klassischen Hodgkin-Lymphoms nach einer autologen Stammzelltransplantation (ASCT) und Behandlung mit Brentuximab Vedotin.
  • rezidivierenden oder metastasierten Plattenepithelkarzinoms des Kopf-Hals-Bereichs mit einer Progression während oder nach einer platinbasierten Therapie.
  • lokal fortgeschrittenen nicht resezierbaren oder metastasierten Urothelkarzinoms nach Versagen einer vorherigen platinhaltigen Therapie.

• AkdÄ-Stellungnahme Nivolumab (neues AWG: Melanom, adjuvante Behandlung) (Opdivo®)

• G-BA: Unterlagen zu Nivolumab (neues AWG: Melanom, adjuvante Behandlung) (Opdivo®)

Auf unserer Homepage können Sie unter der Rubrik Nutzenbewertung § 35a SGB V alle bisher beim G-BA eingereichten Stellungnahmen der AkdÄ einsehen.