Newsletter "AkdÄ News"

Das "Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI" informiert aus beiden Bundesoberbehörden über aktuelle Aspekte der Risikobewertung von Arzneimitteln.

Talazoparib (Talzenna®): neues Anwendungsgebiet: metastasiertes kastrationsresistentes Prostatakarzinom (mCRPC), Kombination mit Enzalutamid

Fezolinetant (Veoza®): moderate bis schwere vasomotorische Symptome, mit der Menopause assoziiert; Ublituximab (Briumvi®): schubförmige Multiple Sklerose

Elranatamab (Elrexfio®): Multiples Myelom, rezidiviert und refraktär, nach mindestens 3 Vortherapien; Evinacumab (Evkeeza®): homozygote familiäre Hypercholesterinämie, ≥ 12 Jahre

Wir laden Sie herzlich dazu ein, Abstracts einzureichen. Wir freuen uns über Beiträge aus verschiedenen Themenbereichen der AMTS.

Gemeinsam mit der Landesärztekammer Thüringen und der Kassenärztlichen Vereinigung Thüringen organisierte Fortbildungsveranstaltung.

Die aktuelle Ausgabe der AVP ist pünktlich zum 50. Jubiläum des Arzneimittelbulletins online verfügbar. Unter Therapie aktuell wird die aktuelle Diskussion zu Finerenon bei Typ-2-Diabetes vorgestellt. Ein weiterer Artikel widmet sich der Behandlung von Polymyalgia rheumatica. Auch der Behandlungsstandard der medikamentösen Behandlung von Schizophrenie wird in dieser Rubrik ausführlich besprochen.

Fortbildungsveranstaltungen der AkdÄ im April und Mai 2024

Endometriose, nach medikamentöser oder chirurgischer Behandlung

Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Melphalan + Prednison

Prostatakarzinom, metastasiert, kastrationsresistent, BRCA1/2-Mutationen, Chemotherapie klinisch nicht indiziert, Kombi mit Prednis(ol)on

neues Anwendungsgebiet: polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis, RF+ oder RF– polyartikulär und erweitert oligoartikulär, ≥ 2 Jahre

Diabetes mellitus Typ 2

Das "Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI" informiert aus beiden Bundesoberbehörden über aktuelle Aspekte der Risikobewertung von Arzneimitteln.

Unter dem Titel „Rationale Pharmakotherapie – Unabhängige Arzneimittelinformationen“ laden wir Sie ein zum Fortbildungstag 2024 der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ).

Gemeinsame Fortbildungsveranstaltung der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) mit der Ärztekammer Sachsen-Anhalt und der Kassenärztlichen Vereinigung Sachsen-Anhalt. Diese Veranstaltung ist mit 4 Fortbildungspunkten anerkannt, die Teilnahme ist kostenlos.

Ab Freitag, den 15. März 2024, startet die Anmeldung für den „6. Deutschen Kongress für Patientensicherheit bei medikamentöser Therapie“.

Symposium der AkdÄ: „Der kritische Blick“ und Seminar der AkdÄ.

Die Ärztekammer Berlin und die Apothekerkammer Berlin laden ein zur gemeinsamen Fortbildung zum Thema „Transpersonen – medizinische & pharmazeutische Aspekte der Therapie und Begleitung“.

Unter dem Titel „Rationale Pharmakotherapie – 50 Jahre Arzneiverordnung in der Praxis“ laden wir Sie ein zum Fortbildungstag 2024 der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft.

Am Samstag, den 27. Januar 2024, findet während des „58. Ärztekongresses im Rahmen der Fachmesse MEDIZIN“ in Zusammenarbeit mit der Landesärztekammer Baden-Württemberg eine Fortbildungsveranstaltung der AkdÄ statt. Die Teilnahme ist kostenlos und wird mit vier Fortbildungspunkten anerkannt.

Neubewertung Orphan > 30 Mio-€-Umsatzgrenze: Achondroplasie, ≥ 2 Jahre

Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2–, mindestens 3 Vortherapien.

Multiples Myelom, mindestens 3 Vortherapien.

Das "Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI" informiert aus beiden Bundesoberbehörden über aktuelle Aspekte der Risikobewertung von Arzneimitteln.

Ab heute ist die aktuelle Ausgabe von AVP online verfügbar. Unter anderem werden Empfehlungen für eine klimabewusste Verordnung von inhalativen Arzneimitteln vorgestellt und über die Aktualisierung der Diagnostikempfehlungen der Nationalen Versorgungsleitlinie Diabetes mellitus Typ 2 berichtet.

Symptomatische hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie (NYHA Klasse II–III).

Wir laden Sie herzlich dazu ein, Abstracts für den bevorstehenden Kongress einzureichen. Wir freuen uns über Beiträge aus verschiedenen Themenbereichen der AMTS.

Colitis ulcerosa, vorbehandelt.

Aus ärztlicher Sicht wird Frau Dr. Köberle anhand von Fallberichten, die der AkdÄ gemeldet wurden, aktuelle Informationen zu Arzneimittelrisiken darstellen. Apotheker Sven Siebenand wird einige der neuen Arzneistoffe des Jahres 2023 vorstellen und bewerten.

Neues Anwendungsgebiet: Ankylosierende Spondylitis.

Neubewertung Orphan > 30 Mio-€-Umsatzgrenze: diffus großzelliges B-Zell-Lymphom und primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom, nach mind. 2 Vortherapien.

Neues Anwendungsgebiet: Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen, Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv.

Wir laden Sie herzlich zum „6. Deutschen Kongress für Patientensicherheit bei medikamentöser Therapie“ ein. Hier können Sie gemeinsam mit uns erreichte Fortschritte betrachten und Lösungsansätze für bestehende sowie zukünftige Herausforderungen aus verschiedenen Perspektiven diskutieren.

Aus ärztlicher Sicht wird Frau Dr. Köberle anhand von Fallberichten, die der AkdÄ gemeldet wurden, aktuelle Informationen zu Arzneimittelrisiken darstellen. Apotheker Sven Siebenand wird einige der neuen Arzneistoffe des Jahres 2023 vorstellen und bewerten.

Neubewertung Orphan – Überschreitung 30-Mio-€-Umsatzgrenze: Myelodysplastische Syndrome mit transfusionsabhängiger Anämie, vorbehandelt.

Das "Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI" informiert aus beiden Bundesoberbehörden über aktuelle Aspekte der Risikobewertung von Arzneimitteln.

Die neue Gesundheitsinformation richtet sich an Patientinnen und Patienten ohne Diabetes mellitus oder kardiovaskuläre Vorerkrankung. Auf zwei Seiten informiert sie allgemein verständlich über Nutzen und Risiken einer Statintherapie in der Primärprävention.

Neues Anwendungsgebiet: Prurigo nodularis.

Neues Anwendungsgebiet: metastasiertes NSCLC, EGFR/ALK-negativ, Erstlinie, Kombination mit Tremelimumab + platinbasierter Chemotherapie.

Neubewertung nach Fristablauf: Depression, therapieresistent, Kombination mit SSRI/SNRI.

Ab heute ist die aktuelle Ausgabe von AVP online verfügbar. Unter anderem werden die Empfehlungen der kürzlich veröffentlichten Nationalen VersorgungsLeitlinie Hypertonie vorgestellt.

Neues Anwendungsgebiet: chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion LVEF > 40 %

Chronische Nierenerkrankung bei Diabetes mellitus Typ 2, Stadium 3 + 4 mit Albuminurie

Leitfaden der AkdÄ „Medikamentöse Cholesterinsenkung zur Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse" – neue Version jetzt erschienen

Das "Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI" informiert aus beiden Bundesoberbehörden über aktuelle Aspekte der Risikobewertung von Arzneimitteln.

Am Samstag, den 17. Juni 2023 findet eine gemeinsame Veranstaltung mit der Ärztekammer Hamburg und der Kassenärztlichen Vereinigung Hamburg statt. Diese ist kostenfrei und als Fortbildungsveranstaltung mit drei Punkten anerkannt.

Generalisierte pustulöse Psoriasis, Akutbehandlung

Neues Anwendungsgebiet: chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax

Am Samstag, den 17. Juni 2023 findet eine gemeinsame Veranstaltung mit der Ärztekammer Hamburg und der Kassenärztlichen Vereinigung Hamburg statt. Diese ist kostenfrei und als Fortbildungsveranstaltung mit drei Punkten anerkannt.

Am Mittwoch, den 7. Juni 2023 findet eine gemeinsam mit der Landesärztekammer Thüringen und der Kassenärztlichen Vereinigung Thüringen organisierte Fortbildungsveranstaltung statt. Diese Veranstaltung ist mit vier Fortbildungspunkten anerkannt.

Neues Anwendungsgebiet: Morbus Crohn, vorbehandelt

Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie

Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2–, Kombination mit Aromatasehemmer

Ab heute ist die aktuelle Ausgabe von AVP online verfügbar. Unter anderem wird der neue Leitfaden der AkdÄ „Medikamentöse Cholesterinsenkung zur Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse“ vorgestellt.

Im Rahmen des 129. Kongresses der Deutschen Gesellschaft für Innere Medizin in Wiesbaden findet am Dienstag, 25.04.2023, 13:00‒14:15 Uhr, Saal 16 das Symposium der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) statt. Schwerpunktthema des diesjährigen Symposiums ist „Pharmakotherapie aktuell“.

Erstbewertung: Schlafstörungen.

Am Samstag, den 22. April 2023 findet eine gemeinsame Fortbildungsveranstaltung der AkdÄ mit der Ärztekammer Sachsen-Anhalt und der Kassenärztlichen Vereinigung Sachsen-Anhalt statt.

"Medikamentöse Cholesterinsenkung zur Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse" – ein Leitfaden der AkdÄ

„Sepsis – der unterschätzte Notfall – Früherkennung rettet Leben!“

Unter dem Titel „Rationale Pharmakotherapie“ laden wir Sie ein zum Fortbildungstag 2023 der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft.

Unter dem Titel „Rationale Pharmakotherapie“ laden wir Sie ein zum Fortbildungstag 2023 der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft.

Erstbewertung: Pruritus bei chronischer Nierenerkrankung, Hämodialysepatienten.

Erstbewertung: Multiples Myelom.

Unter dem Titel „Rationale Pharmakotherapie“ laden wir Sie ein zum Fortbildungstag 2023 der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft.

Erstbewertung: Migräneprophylaxe.

Neues Anwendungsgebiet: Colitis ulcerosa, vorbehandelt.

Das "Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI" informiert aus beiden Bundesoberbehörden über aktuelle Aspekte der Risikobewertung von Arzneimitteln.

Neues Anwendungsgebiet: Zervixkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 (CPS), Kombination mit Chemotherapie mit/ohne Bevacizumab.

Ab heute ist die aktuelle Ausgabe von AVP online verfügbar. Sie bietet eine Auswahl an Beiträgen zum Einsatz von Paxlovid™ bei COVID-19.

Der Beirat für Liefer- und Versorgungsengpässe beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat über weitere Maßnahmen zur Abmilderung der Engpässe bei Paracetamol- und Ibuprofen-haltigen Arzneimitteln für Kinder (Suppositorien…

Erstbewertung: Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen, Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv.

„Aktuelle Aspekte einer sicheren Pharmakotherapie“

Die gemeinsame weltweite Kampagne "MedSafetyWeek“ findet jedes Jahr im November statt mit dem Ziel, die Meldung von Verdachtsfällen von Nebenwirkungen unter einer Arzneimitteltherapie zu fördern.

Erstbewertung: COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, erhöhtes Risiko für schweren Verlauf.

Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, Patientenpopulation a1

Ab heute ist die aktuelle Ausgabe von AVP online verfügbar. Sie bietet u.a. einen Überblick über die Versorgungsengpässe von Arzneimitteln mit Ibuprofen und Paracetamol in pädiatrischen Darreichungsformen.

Live-Online-Veranstaltung.

Urothelkarzinom, vorbehandelt mit Platin-basierter Chemotherapie und PD-(L)1-Inhibitor.

Das "Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI" informiert aus beiden Bundesoberbehörden über aktuelle Aspekte der Risikobewertung von Arzneimitteln.

Erstbewertung: COVID-19, ≥ 12 Jahre.

Lesen Sie vorab aktuelle Artikel zur rationalen und sicheren Arzneimitteltherapie aus der kommenden Ausgabe der Arzneiverordnung in der Praxis (AVP 3/2022) – unabhängig und evidenzbasiert für Sie zusammengestellt.

Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2–, frühes Stadium mit hohem Rezidivrisiko, Adjuvanz, Kombi mit endokriner Therapie.

Lesen Sie vorab aktuelle Artikel zur rationalen und sicheren Arzneimitteltherapie aus der kommenden Ausgabe der Arzneiverordnung in der Praxis (AVP 3/2022) – unabhängig und evidenzbasiert für Sie zusammengestellt.

Neues Anwendungsgebiet: chronische Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion.

Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombi mit Lenalidomid + Dexamethason oder Bortezomib + Dexamethason.

Im Zusammenhang mit der derzeitig eingeschränkten Verfügbarkeit von Paracetamol- und Ibuprofen-haltigen Fiebersäften für Kinder informiert das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) über die möglichen Maßnahmen. Als Gründe dafür…

„Meldung von Nebenwirkungen“ ist eines der Themen in der aktuellen AVP-Doppelausgabe. Im Editorial erklärt Dr. med. Zieschang, niedergelassener Nephrologe und Mitglied des Redaktionskollegiums von AVP, warum es essenziell ist, dass Nebenwirkungen gemeldet werden. Zudem finden Sie im Heft interessante Fallberichte und weitere Informationen zu Nebenwirkungen von Arzneimitteln.

Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, Erstlinie.

Aktionsplan AMTS 2021–2024: Informationsblatt für Patientinnen zur Umsetzung der Maßnahme [2] auf der Website des Aktionsplans veröffentlicht.

Das "Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI" informiert aus beiden Bundesoberbehörden über aktuelle Aspekte der Risikobewertung von Arzneimitteln.

Terminhinweis: Fortbildungsveranstaltung der AkdÄ in Erfurt am 15. Juni 2022.

Stellungnahme der AkdÄ zu Duvelisib (chronische lymphatische Leukämie, nach ≥ 2 Vortherapien) (Copiktra®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Stellungnahme der AkdÄ zu Abrocitinib (atopische Dermatitis) (Cibinqo®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Terminhinweis: Fortbildungsveranstaltung der AkdÄ in Erfurt am 15. Juni 2022.

Neuerscheinungen in AVP: Lesen Sie vorab aktuelle Artikel zur rationalen und sicheren Arzneimitteltherapie aus der kommenden Ausgabe der Arzneiverordnung in der Praxis (AVP 1–2/2022), die im Juni 2022 erscheinen wird – unabhängig und evidenzbasiert für Sie zusammengestellt.

Stellungnahme der AkdÄ zu Tofacitinib (neues AWG: ankylosierende Spondylitis) (Xeljanz®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Stellungnahme der AkdÄ zu Zanubrutinib (Morbus Waldenström, Erstlinie oder nach mind. 1 Vortherapie) (Brukinsa®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Terminhinweis: Fortbildungsveranstaltung der AkdÄ in Halle/Saale am 23. April 2022.

Stellungnahme der AkdÄ zu Mepolizumab (neues AWG: chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen) (Nucala®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Terminhinweis: Fortbildungsveranstaltung der AkdÄ in Halle/Saale am 23. April 2022.

Neuerscheinungen in AVP: Lesen Sie vorab aktuelle Artikel zur rationalen und sicheren Arzneimitteltherapie aus der kommenden Ausgabe der Arzneiverordnung in der Praxis (AVP 1–2/2022), die im Juni 2022 erscheinen wird – unabhängig und evidenzbasiert für Sie zusammengestellt.

"Bulletin zur Arzneimittelsicherheit" – Ausgabe 1/2022 erschienen.

Stellungnahme der AkdÄ zu Pembrolizumab (neues AWG: Mammakarzinom, triple-negativ, PD-L1-Expression ≥ 10 (CPS), Kombi mit Chemotherapie) (Keytruda®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Stellungnahme der AkdÄ zu Elbasvir/Grazoprevir (neues AWG: chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahre) (Zepatier®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Neuerscheinungen in AVP: Zum klinischen Nutzen von Molnupiravir und Nirmatrelvir in der Behandlung nicht hospitalisierter Patienten mit COVID-19 und einem Risiko für einen schweren Verlauf.

Stellungnahme der AkdÄ zu Pitolisant (Tagesschläfrigkeit bei obstruktiver Schlafapnoe, nach Vortherapie) (Ozawade®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Stellungnahme der AkdÄ zu Solriamfetol (erstmalige Dossierpflicht: Tagesschläfrigkeit bei obstruktiver Schlafapnoe, nach Vortherapie) (Sunosi®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Stellungnahme der AkdÄ zu Ravulizumab (neues AWG: PNH, pädiatrische Patienten) (Ultomiris®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Stellungnahme der AkdÄ zu Daratumumab (neue wissenschaftliche Erkenntnisse (§ 14): multiples Myelom, neu diagnostiziert, für ASZT nicht geeignet, Kombination mit Lenalidomid + Dexamethason) (Darzalex®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Stellungnahme der AkdÄ zu Misoprostol (bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: Geburtseinleitung) (Angusta®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Stellungnahme der AkdÄ zu Dapagliflozin (neues AWG: chronische Niereninsuffizienz) (Forxiga®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

"Bulletin zur Arzneimittelsicherheit" – Ausgabe 4/2021 erschienen.

Stellungnahme der AkdÄ zu Teriflunomid (neues AWG: schubförmig remittierende Multiple Sklerose, 10–17 Jahre) (Aubagio®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Stellungnahme der AkdÄ zu Daratumumab (neues AWG: multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Pomalidomid + Dexamethason) (Darzalex®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Terminhinweis: Live-Online-Veranstaltung der AkdÄ mit der Ärztekammer Berlin und der Apothekerkammer Berlin am 08.12.2021.

Stellungnahme der AkdÄ zu Empagliflozin (neues AWG: chronische Herzinsuffizienz) (Jardiance®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Arzneiverordnung in der Praxis (AVP): Ausgabe 3-4 / 2021 jetzt online.

Stellungnahme der AkdÄ zu Ponesimod (schubförmige Multiple Sklerose (RMS)) (Ponvory®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Stellungnahme der AkdÄ zu Venetoclax (neues Anwendungsgebiet: Akute Myeloische Leukämie, Kombinationstherapie, Erstlinie) (Venclyxto®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Terminhinweis: Live-Online-Veranstaltung der AkdÄ gemeinsam mit der Kassenärztlichen Vereinigung Nordrhein und der Ärztekammer Nordrhein am 27.10.2021.

Stellungnahme der AkdÄ zu Enzalutamid (neues AWG: Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Androgenentzugstherapie) (Xtandi®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Stellungnahme der AkdÄ zu Cenobamat (Epilepsie, fokale Anfälle, nach mind. 2 Vortherapien) (Ontozry®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Terminhinweis: Fortbildungskurs "Evidenzbasierte und Praktische Diabetologie" in Jena vom 8.-10. Oktober 2021.

Stellungnahme der AkdÄ zu Onasemnogen-Abeparvovec (Überschreitung 50-Mio-€-Umsatzgrenze: 5q-assoziierte spinale Muskelatrophie) (Zolgensma®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

"Bulletin zur Arzneimittelsicherheit" – Ausgabe 3/2021 erschienen.

Terminhinweis: Live-Online-Veranstaltung der AkdÄ gemeinsam mit der Kassenärztlichen Vereinigung Nordrhein und der Ärztekammer Nordrhein am 27.10.2021.

Terminhinweis: Fortbildungskurs "Evidenzbasierte und Praktische Diabetologie" in Jena vom 8.-10. Oktober 2021.

Stellungnahme der AkdÄ zu Erenumab (neue wissenschaftliche Erkenntnisse (§ 14): Migräne-Prophylaxe) (Aimovig®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Stellungnahme der AkdÄ zu Remdesivir (COVID-19, ≥ 12 Jahre, Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr) (Veklury®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Stellungnahme der AkdÄ zu Nivolumab (Neubewertung nach Fristablauf: Melanom, adjuvante Therapie) (Opdivo®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Stellungnahme der AkdÄ zu Avelumab (neues AWG: Urothelkarzinom, Erstlinie) (Bavencio®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Stellungnahme der AkdÄ zu Esketamin (Depression, akute Kurzzeitbehandlung, Kombinationstherapie) (Spravato®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Stellungnahme der AkdÄ zu Esketamin (Depression, therapieresistent, in Kombination mit SSRI oder SNRI) (Spravato®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

"Bulletin zur Arzneimittelsicherheit" – Ausgabe 2/2021 erschienen.

Die neuen anwendungsbegleitenden Datenerhebungen und weitere sinnvolle Studien nach der Zulassung eines Arzneimittels – Empfehlungen der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft.

Stellungnahme der AkdÄ zu Inclisiran (primäre Hypercholesterinämie, gemischte Dyslipidämie) (Leqvio®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Stellungnahme der AkdÄ zu Pertuzumab/Trastuzumab (Mammakarzinom, HER2+, metastasiert oder lokal rezidiviert, Erstlinie, Kombination mit Docetaxel) (Phesgo®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Terminhinweis: Live-Webinar der AkdÄ mit der Landesärztekammer Thüringen und der Kassenärztlichen Vereinigung Thüringen am 02.06.2021.

Terminhinweis: Live-Webinar der AkdÄ mit der Landesärztekammer Thüringen und der Kassenärztlichen Vereinigung Thüringen am 02.06.2021.

Stellungnahme der AkdÄ zu Dupilumab (neues AWG: atopische Dermatitis, 6–11 Jahre) (Dupixent®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Terminhinweis: Live-Webinar der AkdÄ mit der Ärztekammer Berlin und der Apothekerkammer Berlin am 19.05.2021.

Stellungnahme der AkdÄ zu Acalabrutinib (chronische lymphatische Leukämie; Monotherapie, Erstlinie) (Calquence®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Arzneiverordnung in der Praxis (AVP): Ausgabe 1-2 / 2021 jetzt online.

"Bulletin zur Arzneimittelsicherheit" – Ausgabe 1/2021 erschienen.

Stellungnahme der AkdÄ zu Dapagliflozin (neues AWG: chronische Herzinsuffizienz) (Forxiga®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Terminhinweis: Fortbildungsveranstaltung der AkdÄ in Halle am 24. April 2021.

Stellungnahme der AkdÄ zu Baricitinib (neues AWG: atopische Dermatitis) (Olumiant®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Stellungnahme der AkdÄ zu Bempedoinsäure (primäre Hypercholesterinämie, gemischte Dyslipidämie) (Nilemdo®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Stellungnahme der AkdÄ zu Bempedoinsäure/Ezetimib (primäre Hypercholesterinämie, gemischte Dyslipidämie) (Nustendi®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Lesen Sie vorab aktuelle Artikel zur rationalen und sicheren Arzneimitteltherapie aus der kommenden Ausgabe der Arzneiverordnung in der Praxis (AVP 1–2/2021), die im April 2021 erscheinen wird – unabhängig und evidenzbasiert – für Sie zusammengestellt.

Stellungnahme der AkdÄ zu Filgotinib (rheumatoide Arthritis) (Jyseleca®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Stellungnahme der AkdÄ zu Cannabidiol (Neubewertung nach Fristablauf: Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombi mit Clobazam) (Epidyolex®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Arzneimitteltherapiesicherheit: Neuer Aktionsplan veröffentlicht.

Stellungnahme der AkdÄ zu Ibrutinib (neues AWG: CLL, Erstlinie, Kombi mit Rituximab) (Imbruvica®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Aktualisierter Leitfaden der AkdÄ „Biosimilars“ jetzt online.

"Bulletin zur Arzneimittelsicherheit" – Ausgabe 4/2020 erschienen.

Stellungnahme der AkdÄ zu Entrectinib (Solide Tumore, NTRK-Genfusion, histologieunabhängig) (Rozlytrek®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Stellungnahme der AkdÄ zu Ixekizumab (neues AWG: Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen ≥ 6 bis < 18 Jahre, KG ≥ 25 kg) (Taltz®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Stellungnahme der AkdÄ zu Ravulizumab (neues AWG: atypisches hämolytisch-urämisches Syndrom) (Ultomiris®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Stellungnahme der AkdÄ zu Ozanimod (schubförmig remittierende Multiple Sklerose) (Zeposia®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Arzneiverordnung in der Praxis (AVP): Ausgabe 3-4 / 2020 jetzt online.

Stellungnahme der AkdÄ zu Onasemnogen-Abeparvovec (5q-assoziierte spinale Muskelatrophie) (Zolgensma®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Live-Webinar: Aktuelle Aspekte einer sicheren Pharmakotherapie am 09.12.2020.

Stellungnahme der AkdÄ zu Talazoparib (Mammakarzinom, BRCA1/2-Mutation, HER2–) (Talzenna®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

"Bulletin zur Arzneimittelsicherheit" – Ausgabe 3/2020 erschienen.

Stellungnahme der AkdÄ zu Enzalutamid (Neubewertung nach Fristablauf: Hochrisiko-nmCRPC) (Xtandi®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Stellungnahme der AkdÄ zu Naldemedin (Opioid-induzierte Obstipation) (Rizmoic®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Terminhinweis: Fortbildungsveranstaltung der AkdÄ in Hamburg am 19. September 2020.

Stellungnahme der AkdÄ zu Venetoclax (neues AWG: chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Obinutuzumab) (Venclyxto®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Terminhinweis: Fortbildungsveranstaltung der AkdÄ in Hamburg am 19. September 2020.

Lesen Sie vorab aktuelle Artikel zur rationalen und sicheren Arzneimitteltherapie aus der kommenden Ausgabe der Arzneiverordnung in der Praxis (AVP 3–4/2020), die im Oktober 2020 erscheinen wird – unabhängig und evidenzbasiert für Sie zusammengestellt.

Stellungnahme der AkdÄ zu Fidaxomicin (neues AWG: Clostridioides-difficile-Infektion, Kinder und Jugendliche) (Dificlir®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Stellungnahme der AkdÄ zu Romosozumab (Osteoporose, postmenopausale Frauen) (Evenity®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft rät Ärzten, an keinen Anwendungsbeobachtungen teilzunehmen – Stellungnahme im Deutschen Ärzteblatt.

Stellungnahme der AkdÄ zu Apalutamid (neues AWG: Prostatakarzinom, hormonsensitiv, Kombi mit Androgenentzugstherapie) (Erleada®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

"Bulletin zur Arzneimittelsicherheit" – Ausgabe 2/2020 erschienen.

Stellungnahme der AkdÄ zu Ramucirumab (neues AWG: NSCLC, EGFR-Mutation, Erstlinie) (Cyramza®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Stellungnahme der AkdÄ zu Siponimod (sekundäre progrediente Multiple Sklerose) (Mayzent®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Stellungnahme der AkdÄ zu Dulaglutid (erneute Nutzenbewertung § 13: Diabetes mellitus Typ 2) (Trulicity®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Arzneiverordnung in der Praxis (AVP): Ausgabe 1-2 / 2020 jetzt online; Die aktuelle Doppelausgabe der AVP ist online verfügbar und bietet einen Überblick über die medikamentösen Therapieansätze bei COVID-19, die derzeit im Rahmen von Off-Label-Use oder individuellen Heilversuchen eingesetzt bzw. in zahlreichen klinischen Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit bei COVID-19 untersucht werden. Im Heft finden Sie unter anderem eine Übersichtsarbeit zu zweckmäßiger Diagnostik und Therapie der Osteoporose und zur Evidenzbasis für den Einsatz von Antiosteoporotika. Beiträge zu Dosierung von Arzneimitteln bei Nierenfunktionsstörungen und zur Statintherapie bei älteren Patienten in der Primärprävention können Sie unter Therapie aktuell lesen. In dieser Rubrik wird auch die niederländische Datenbank mit Empfehlungen zur sicheren Anwendung von Arzneimitteln bei Leberzirrhose vorgestellt.

Stellungnahme der AkdÄ zu Avelumab (neues AWG: RCC, Erstlinie, Kombi mit Axitinib) (Bavencio®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Stellungnahme der AkdÄ zu Pembrolizumab (neues AWG: RCC, Erstlinie, Kombi mit Axitinib) (Keytruda®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Stellungnahme der AkdÄ zu Pembrolizumab (neues AWG: HNSCC, Erstlinie, Mono-/Kombitherapie) (Keytruda®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

"Bulletin zur Arzneimittelsicherheit" – Ausgabe 1/2020 erschienen.

Terminhinweis: Fortbildungsveranstaltung der AkdÄ in Halle am 4. April 2020. Hinweis: Die Veranstaltung wurde abgesagt!

Lesen Sie vorab aktuelle Artikel zur rationalen und sicheren Arzneimitteltherapie aus der kommenden Ausgabe der Arzneiverordnung in der Praxis (AVP 1–2/2020), die im März 2020 erscheinen wird – unabhängig und evidenzbasiert für Sie zusammengestellt.

Terminhinweis: Fortbildungsveranstaltung der AkdÄ in Bremen am 7. März 2020.

Stellungnahme der AkdÄ zu Larotrectinib (Vitrakvi®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Stellungnahme der AkdÄ zu Atezolizumab (neues AWG: ES-SCLC) (Tecentriq®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Stellungnahme der AkdÄ zu Atezolizumab (neues AWG: Mammakarzinom) (Tecentriq®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Terminhinweis: Fortbildungsveranstaltung der AkdÄ in Bremen am 7. März 2020.

Terminhinweis: Symposium der AkdÄ „Aktuelle Fragen der Pharmakotherapie" in Wiesbaden am 27. April 2020. Hinweis: Die Veranstaltung wurde abgesagt!

Terminhinweis: Fortbildungsveranstaltung der AkdÄ in München am 7. Februar 2020.

Terminhinweis: Fortbildungsveranstaltung der AkdÄ in Bremen am 7. März 2020.

Terminhinweis: Fortbildungsveranstaltung der AkdÄ in Stuttgart am 8. Februar 2020.

Terminhinweis: Fortbildungsveranstaltung der AkdÄ in München am 7. Februar 2020.

Terminhinweis: Fortbildungsveranstaltung der AkdÄ in München am 7. Februar 2020.

Terminhinweis: Fortbildungsveranstaltung der AkdÄ in Stuttgart am 8. Februar 2020.

Stellungnahme der AkdÄ zu Andexanet alfa (Ondexxya®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Stellungnahme der AkdÄ zu Ibrutinib (neues AWG: CLL, Erstlinie, Kombi mit Obinutuzumab) (Imbruvica®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Stellungnahme der AkdÄ zu Dupilumab (neues AWG: Asthma) (Dupixent®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

"Bulletin zur Arzneimittelsicherheit" – Ausgabe 4/2019 erschienen.

Lesen Sie vorab aktuelle Artikel zur rationalen und sicheren Arzneimitteltherapie aus der kommenden Ausgabe der Arzneiverordnung in der Praxis (AVP 1–2/2020), die im März 2020 erscheinen wird – unabhängig und evidenzbasiert für Sie zusammengestellt.

Terminhinweis: Fortbildungsveranstaltung der AkdÄ in München am 7. Februar 2020.

Neue Auflage des Leitfadens der AkdÄ „Orale Antikoagulation bei nicht valvulärem Vorhofflimmern“.

Stellungnahme der AkdÄ zu Cemiplimab (Libtayo®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Multiple Sklerose: Neue Standards für die Planung klinischer Studien erforderlich – Perspektiven von Betroffenen stärker berücksichtigen.

Terminhinweis: Arzneimittel(therapie)sicherheit im ärztlichen Alltag - Workshop der AkdÄ in Berlin.

Stellungnahme der AkdÄ zu Olaparib (neues AWG: Mammakarzinom) (Lynparza®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V

Stellungnahmen der AkdÄ zu Dapagliflozin (erneute Nutzenbewertung § 14) (Forxiga®) und Dapagliflozin/Metformin (erneute Nutzenbewertung § 14) (Xigduo®) (neue wissenschaftliche Erkenntnisse) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Stellungnahmen der AkdÄ zu Vigabatrin (West-Syndrom) (Kigabeq®) und Vigabatrin (Epilepsie) (Kigabeq®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Terminhinweis: Gemeinsame Fortbildungsveranstaltung der AkdÄ mit der Ärztekammer Berlin, der Apothekerkammer Berlin und der AMK am 13.11.2019.

Terminhinweis: Fortbildungsveranstaltung der AkdÄ in Rostock am 6. November 2019: "Rationale und sichere Arzneimitteltherapie".

Terminhinweis: Fortbildungsveranstaltung der AkdÄ in Dortmund am 30. Oktober 2019.

Terminhinweis: AkdÄ-Fortbildungstag 2019 in Berlin.

Terminhinweis: Fortbildungsveranstaltung der AkdÄ in Dortmund am 30. Oktober 2019.

Stellungnahme der AkdÄ zu Lorlatinib (Lorviqua®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Terminhinweis: Fortbildungsveranstaltung der AkdÄ in Düsseldorf am 16. Oktober 2019.

Stellungnahme der AkdÄ zu Empagliflozin/Linagliptin (Glyxambi®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Terminhinweis: AkdÄ-Fortbildungstag 2019 in Berlin.

"Bulletin zur Arzneimittelsicherheit" – Ausgabe 3/2019 erschienen.

Stellungnahme der AkdÄ zu Fremanezumab (Ajovy®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Arzneiverordnung in der Praxis (AVP): Ausgabe 3-4, September 2019 jetzt online; In der aktuellen AVP-Doppelausgabe finden Sie unter anderem eine Übersichtsarbeit zu Supplementen mit Omega-3-Fettsäuren und der Evidenzbasis für ihren Einsatz. Beiträge zu Schluckstörungen im Alter und zur Therapie mit peroralen Antibiotika bei Störungen der Nierenfunktion können Sie unter Therapie aktuell lesen. In der Rubrik Unerwünschte Arzneimittelwirkungen berichtet die AkdÄ von den Verdachtsmeldungen von Arzneimittelnebenwirkungen, die im Jahr 2018 erfasst und bewertet wurden. Zudem werden ausgewählte Themen aus der Arzneimittelsicherheit dargestellt, die in der AkdÄ auf Basis dieser Meldungen diskutiert wurden. In der Rubrik Neue Arzneimittel werden vorgestellt: Melatonin bei Schlafstörungen bei Kindern und Jugendlichen mit Autismus-Spektrum-Störung und/oder Smith-Magenis-Syndrom; Galcanezumab und Fremanezumab zur Migräneprophylaxe bei Erwachsenen mit mindestens vier Migränetagen pro Monat und Rituximab bei Pemphigus vulgaris. Und unter Update – Neue Arzneimittel wird die frühe Nutzenbewertung von Erenumab in der Indikation Migräneprophylaxe bei Erwachsenen kurz beschrieben.

Terminhinweis: Fortbildungsveranstaltung der AkdÄ in Düsseldorf am 16. Oktober 2019.

Stellungnahme der AkdÄ zu Dapagliflozin (neues AWG: Diabetes mellitus Typ 1) (Forxiga®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Terminhinweis: Fortbildungsveranstaltung der AkdÄ in Saarbrücken am 11. September 2019.

Stellungnahme der AkdÄ zu Glecaprevir/Pibrentasvir (neues AWG: chron. Hepatitis C, jugendliche Patienten) (Maviret®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Arzneiverordnung in der Praxis (AVP) vorab online: Spontanmeldungen von Nebenwirkungen an die AkdÄ im Jahr 2018.

Terminhinweis: Fortbildungsveranstaltung der AkdÄ in Saarbrücken am 11. September 2019.

Terminhinweis: AkdÄ-Fortbildungstag in Berlin am 9. November 2019

Stellungnahme der AkdÄ zu Galcanezumab (Emgality®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Patienteninformation „Was für Arzneimittel sind Biosimilars?“ veröffentlicht.

Stellungnahme der AkdÄ zu Emicizumab (neues AWG: Hämophilie A, ohne Hemmkörper) (Hemlibra®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

"Bulletin zur Arzneimittelsicherheit" – Ausgabe 2/2019 erschienen.

Stellungnahmen der AkdÄ zu Nivolumab (neues AWG: Nierenzellkarzinom, Kombination mit Ipilimumab, Erstlinie) (Opdivo®) sowie Ipilimumab (neues AWG: Nierenzellkarzinom, Kombination mit Nivolumab, Erstlinie) (Yervoy®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Stellungnahme der AkdÄ zu Lumacaftor/Ivacaftor (neues AWG: zystische Fibrose, Patienten 2–5 Jahre) (Orkambi®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Stellungnahme der AkdÄ zu Apalutamid (Erleada®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Stellungnahme der AkdÄ zu Melatonin (Slenyto®) - frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Stellungnahme der AkdÄ zu Brigatinib (Alunbrig®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Stellungnahme der AkdÄ zu Ribociclib (neues AWG: Mammakarzinom, Kombination mit Fulvestrant / prä-, perimenopausale Frauen) (Kisqali®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Terminhinweis: Fortbildungsveranstaltung der AkdÄ in Erfurt am 12. Juni 2019.

Symposium der AkdÄ „Pharmakotherapie aktuell“ beim DGIM-Kongress ‒ Vorträge jetzt online.

Terminankündigung: Symposium der AkdÄ „Pharmakotherapie aktuell“.

Stellungnahme der AkdÄ zu Cabozantinib (neues AWG: Leberzellkarzinom) (Cabometyx™) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Arzneiverordnung in der Praxis (AVP) vorab online: Parenterale Ernährung. Ein Übersichtsartikel in der Rubrik „Therapie aktuell“ zeigt Indikationen und Kontraindikationen für die parenterale Ernährung auf. Es wird über die Wahl des geeigneten Zugangs und die Durchführung der parenteralen Ernährung informiert. Zudem werden Fragen zur Überwachung und auftretenden Komplikationen beantwortet.

Terminhinweis: Fortbildungsveranstaltung der AkdÄ in Hamburg am 27. April 2019.

Stellungnahme der AkdÄ zu Venetoclax (Aufhebung Orphan-Drug-Status: CLL, Monotherapie) (Venclyxto®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Stellungnahme der AkdÄ zu Venetoclax (neues Anwendungsgebiet: CLL, Kombination mit Rituximab) (Venclyxto®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Stellungnahme der AkdÄ zu Insulin degludec (erneute Nutzenbewertung § 13) (Tresiba®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Terminankündigung: Symposium der AkdÄ „Pharmakotherapie aktuell“.

Position der AkdÄ zur Presseerklärung der KKH vom 2. April 2019: Sichere Medikamente retten Leben.

"Bulletin zur Arzneimittelsicherheit" – Ausgabe 1/2019 erschienen.

Terminhinweis: Fortbildungsveranstaltung der AkdÄ in Hamburg am 27. April 2019.

Arzneiverordnung in der Praxis (AVP): Ausgabe 1-2, März 2019 jetzt online; In der aktuellen AVP-Doppelausgabe finden Sie unter anderem Übersichtsarbeiten zur Behandlung von chronischen Rückenschmerzen und zum Absetzen von Medikamenten vor Anästhesien. Einen Beitrag zur Bewertung der krebsauslösenden Verunreinigung in sartanhaltigen Arzneimitteln können Sie unter Therapie aktuell lesen. In der Rubrik Neue Arzneimittel wird Erenumab vorgestellt, ein Wirkstoff zur Migräneprophylaxe bei Erwachsenen mit mindestens vier Migränetagen pro Monat, und in der Rubrik Update – Neue Arzneimittel Cariprazin zur Behandlung von Schizophrenie.

Stellungnahme der AkdÄ zu Alirocumab (erneute Nutzenbewertung § 14) (Praluent®) – frühe Nutzenbewertung nach § 35a SGB V.

Stellungnahmen der AkdÄ zu Axicabtagen-Ciloleucel (DLBCL + PMBCL) (Yescarta®) – frühe Nutzenbewertung nach § 35a SGB V.

Stellungnahme der AkdÄ zu Erenumab (Aimovig®) – frühe Nutzenbewertung nach § 35a SGB V.

Terminhinweis: Fortbildungsveranstaltung der AkdÄ in Halle (Saale) am 23. März 2019.

Stellungnahme der AkdÄ zu Pembrolizumab (neues AWG: Kopf-Hals-Karzinom) (Keytruda®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

„Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) sowie Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE" – Ein Leitfaden der AkdÄ.

Stellungnahme der AkdÄ zu Palbociclib (Neubewertung nach Fristablauf) (Ibrance®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Stellungnahmen der AkdÄ zu Dabrafenib (neues AWG: Melanom, adjuvante Behandlung) (Tafinlar®) und Trametinib (neues AWG: Melanom, adjuvante Behandlung) (Mekinist®) - frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Terminankündigung: Symposium der AkdÄ „Pharmakotherapie aktuell" am 6. Mai 2019 in Wiesbaden.

54. Ärztekongress: Fortbildungsveranstaltung der AkdÄ in Stuttgart am 26. Januar 2019.

Terminhinweis: Fortbildungsveranstaltung der AkdÄ in Stuttgart am 26. Januar 2019.

Stellungnahme der AkdÄ zu Tofacitinib (neues AWG: Psoriasis-Arthritis) (Xeljanz®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Stellungnahme der AkdÄ zu Nivolumab (neues AWG: Melanom, adjuvante Behandlung) (Opdivo®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.

Stellungnahme der AkdÄ zu Tofacitinib (neues AWG: Colitis ulcerosa) (Xeljanz®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V.