News 2020-19
Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 06.04.2020
06.04.2020 – Stellungnahme der AkdÄ zu Pembrolizumab (neues AWG: HNSCC, Erstlinie, Mono-/Kombitherapie) (Keytruda®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V
06.04.2020 – Stellungnahme der AkdÄ zu Pembrolizumab (neues AWG: HNSCC, Erstlinie, Mono-/Kombitherapie) (Keytruda®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V
Aus Sicht der AkdÄ besteht für Pembrolizumab zur Erstlinienbehandlung des metastasierten oder nicht resezierbaren rezidivierten Plattenepithelkarzinoms der Kopf-Hals-Region (HNSCC) bei Erwachsenen mit PD-L1-exprimierenden Tumoren (CPS ≥ 1) sowohl für die Monotherapie als auch für die Kombination mit Platin- und 5-FU-Chemotherapie ein Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen.
Über den Zusatznutzen beschließt der G-BA.
AkdÄ-Stellungnahme
G-BA: Unterlagen (u. a. frühe Nutzenbewertung, Dossier des Herstellers)