News 2021-33

"Bulletin zur Arzneimittelsicherheit" – Ausgabe 3/2021 erschienen

Das "Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI" erscheint viermal im Jahr und informiert aus beiden Bundesoberbehörden über aktuelle Aspekte der Risikobewertung von Arzneimitteln.

Themen der Ausgabe vom September 2021 sind u. a.:

• Editorial: Arzneimittelsicherheit und Pharmakovigilanz in Deutschland und Europa
• Überprüfung des Leukämierisikos bei der Behandlung der Beta-Thalassämie mit dem Gentherapeutikum Zynteglo® – europäisches Risikoverfahren (Referral Procedure, Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004)
• Pharmakovigilanz-Inspektionen und Besonderheiten in Zeiten der Pandemie
• Aktuelles aus dem BfArM – die Sommersitzung 2021 des Sachverständigen-Ausschusses (SVA) für Verschreibungspflicht
• PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – Juli bis September 2021

Das aktuelle Bulletin und alle bisherigen Ausgaben finden Sie unter folgenden Links:

• www.bfarm.de/bulletin
• www.pei.de/bulletin-sicherheit