News 2022-20
Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 07.06.2022
07.06.2022 – Stellungnahme der AkdÄ zu Duvelisib (chronische lymphatische Leukämie, nach ≥ 2 Vortherapien) (Copiktra®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V
Stellungnahme der AkdÄ zu Duvelisib (chronische lymphatische Leukämie, nach ≥ 2 Vortherapien) (Copiktra®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V
Aus Sicht der AkdÄ ist ein Zusatznutzen für Duvelisib im Vergleich mit der zweckmäßigen Vergleichstherapie bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit rezidivierter oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie nach mindestens zwei vorherigen Therapien nicht belegt.
Da die erforderlichen Daten nicht eingereicht wurden, kann ein Zusatznutzen für Duvelisib in der vorliegenden Indikation nicht belegt werden. Der Beurteilung des IQWiG wird deshalb zugestimmt.
Über den Zusatznutzen beschließt der G-BA.
Informationen zu Duvelisib (Copiktra®):
- AkdÄ-Stellungnahme
- G-BA: Unterlagen(u. a. frühe Nutzenbewertung, Dossier des Herstellers)
- Übersicht zum Wirkstoff(Anwendungsgebiet, Stellungnahmen der AkdÄ)