Stellungnahme der AkdÄ zu Ibrutinib (Imbruvica®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V

Neues Anwendungsgebiet: chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax

Aus Sicht der AkdÄ ist für die Kombination Ibrutinib + Venetoclax zur Behandlung erwachsener Patientinnen und Patienten mit nicht vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) ein Zusatznutzen nicht belegt.

Zusammenfassend teilt die AkdÄ die Einschätzung des IQWiG. Aufgrund der ungeeigneten Daten ist für die Kombination Ibrutinib + Venetoclax in der vorliegenden Indikation der Zusatznutzen nicht belegt.

Über den Zusatznutzen beschließt der G-BA.

Informationen zu Ibrutinib (Imbruvica^®):

AkdÄ-Stellungnahme

G-BA: Unterlagen (u. a. frühe Nutzenbewertung, Dossier des Herstellers)

Übersicht zum Wirkstoff (Anwendungsgebiet, Stellungnahmen der AkdÄ)