"Bulletin zur Arzneimittelsicherheit" – Ausgabe 1/2025 erschienen

AkdÄ News 2025-09

"Bulletin zur Arzneimittelsicherheit" – Ausgabe 1/2025 erschienen

Das "Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI" erscheint viermal im Jahr und informiert aus beiden Bundesoberbehörden über aktuelle Aspekte der Risikobewertung von Arzneimitteln.

Themen der Ausgabe vom März 2025 sind:
  • Editorial: Transparenz als Grundpfeiler der Arzneimittelsicherheit
  • Statintherapie – interindividuelle Variabilität der therapeutischen Effekte
  • Atomoxetin: Aktualisierung der Fach- und Gebrauchsinformation infolge des europäischen PSUR Single Assessment
  • Pharmakovigilanzbericht zur Anwendung der COVID-19-Impfstoffe – Sachstand 31.12.2024
  • Risikominimierung bei Arzneimitteln und Modul XVI des EU-Leitfadens zur Guten Pharmakovigilanzpraxis: Änderungen und Ergänzungen in der neuen Fassung (Revision 3)
  • Anwendung von opioidhaltigen Analgetika in Deutschland
  • Meldungen aus BfArM und PEI
  • PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – Januar bis März 2025
  • Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
  • Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Das aktuelle Bulletin und alle bisherigen Ausgaben finden Sie unter folgenden Links:

www.bfarm.de/bulletin

www.pei.de/bulletin-sicherheit

Ziel des Bulletins ist es, die Kommunikation möglicher Risiken von Arzneimitteln zu verbessern und die Bedeutung der Überwachung vor und nach der Zulassung (Pharmakovigi­lanz) in den Blickpunkt zu rücken.
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