Isotretinoin ist als stark sebosuppressive, antiinflammatorische und antikeratinisierende
Substanz, deren Anwendung erhebliche Risiken beinhaltet, nur bei schweren therapieresistenten Formen der Akne als Reservemittel indiziert. Im deutschen Spontanmeldesystem
(gemeinsame Datenbank von BfArM und AkdÄ, Stand: 24.11.2005) sind 470 Verdachtsfälle unerwünschter Arzneimittelwirkungen im Zusammenhang mit
Isotretinoin erfasst.