26.04.2023 Information zu Bupropion: Mögliche Demaskierung eines Brugada-SyndromsDrug Safety Mail 2023-16 Bupropion kann das Brugada-Syndroms demaskieren. Dabei handelt es sich um eine seltene Erbkrankheit des kardialen Natriumkanals mit charakteristischen EKG-Veränderungen (Rechtsschenkelblock und ST-Streckenhebungen in den rechten Brustwandableitungen [etwa V1 – V3]). Es kann zum Herzstillstand und plötzlichen Herztod führen.
25.04.2023 Änderung des Wortlauts von Fach- und Gebrauchsinformationen – Empfehlungen des PRACDrug Safety Mail 2023-15 Änderung des Wortlauts von Fach- und Gebrauchsinformationen – Empfehlungen des PRAC.
24.04.2023 Rote-Hand-Brief zu Simulect® (Basiliximab): Verwenden Sie keine Wasser-Ampullen, die zusammen mit Fläschchen des steril gefriergetrockneten Pulvers von Simulect® 10 mg oder 20 mg verpackt sindDrug Safety Mail 2023-14 In einigen WFI-Ampullen (Wasser für Injektionszwecke), die zusammen mit Fläschchen von Simulect® 10 oder 20 mg (Basiliximab) verpackt sind, wurden Partikel gefunden. WFI-Ampullen, die zusammen mit Fläschchen von Simulect® verpackt sind, dürfen nicht zur Rekonstitution von Simulect®-Pulver verwendet werden.
20.04.2023 „Aus der UAW-Datenbank“: Agranulozytose nach Selbstmedikation mit MetamizolDrug Safety Mail 2023-13 Anlässlich eines Fallberichts einer Agranulozytose nach Selbstmedikation mit Metamizol erinnert die AkdÄ an das Agranulozytoserisiko von Metamizol. Patienten sollten über Warnsymptome einer Agranulozytose wie Fieber, Halsschmerzen und entzündliche Schleimhautläsionen aufgeklärt und aufgefordert werden, bei verdächtigen Symptomen die Anwendung zu unterbrechen und umgehend ärztlichen Rat einzuholen.