Newsletter-Archiv "Drug Safety Mail" - 10/2024 - Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft

24.10.2024

Rote-Hand-Brief zu 5-Fluorouracil (i.v.): Uracilspiegel zur DPD-Phänotypisierung bei Nierenfunktionsstörung mit Vorsicht interpretieren

Drug Safety Mail 2024-46

Der Abbau von 5-Fluorouracil (5-FU) erfolgt unter anderem durch das Enzym Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD). Bei eingeschränkter Enzymfunktion besteht ein erhöhtes Risiko schwerer oder lebensbedrohlicher Toxizität, und es wird vor Beginn der Behandlung eine Phäno- und/oder Genotypisierung auf DPD-Mangel empfohlen.

18.10.2024

„UAW-News International“: Psychiatrische und sexuelle Nebenwirkungen von Finasterid

Drug Safety Mail 2024-45

Die systemische Behandlung mit Finasterid birgt das Risiko psychiatrischer und sexueller Nebenwirkungen. Es gibt Hinweise darauf, dass sexuelle Nebenwirkungen nach Absetzen persistieren können.

14.10.2024

Information des BfArM zu Hydroxycarbamid: Falsch erhöhte Glukosewerte bei Anwendung von Systemen zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung

Drug Safety Mail 2024-44

Unter Behandlung mit Hydroxycarbamid (Synonym: Hydroxyurea, Hydroxyharnstoff) können bestimmte Systeme zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGM) falsch-hohe Glukosewerte anzeigen.

11.10.2024

Information des BfArM zur Kombination Estradiol/Dydrogesteron: Neue Kontraindikation bei bestehendem Meningeom oder Meningeom in der Vorgeschichte

Drug Safety Mail 2024-43

Das Auftreten und die Vergrößerung von Meningeomen wird als Nebenwirkung in den Produktinformationen von Dydrogesteron und der Kombination Estradiol/Dydrogesteron aufgeführt.

09.10.2024

Rote-Hand-Brief zu Medroxyprogesteronacetat: Meningeomrisiko und Maßnahmen zur Minimierung dieses Risikos

Drug Safety Mail 2024-42

Unter hohen Dosen von Medroxyprogesteronacetat besteht ein erhöhtes Meningeomrisiko, hauptsächlich nach längerer Anwendung (mehrere Jahre).

07.10.2024

Rote-Hand-Brief zu Oxbryta ▼ (Voxelotor): Aussetzung der EU-Zulassung

Drug Safety Mail 2024-41

Die Zulassung von Oxbryta wird in der Europäischen Union (EU) als Vorsichtsmaßnahme ausgesetzt, solange das Nutzen-Risiko-Verhältnis überprüft wird.

02.10.2024

Änderung der Fach- und Gebrauchsinformationen aufgrund von Sicherheitssignalen

Drug Safety Mail 2024-40

Die Bewertung von Sicherheitssignalen durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) kann unter Berücksichtigung der verfügbaren Evidenz unter anderem Änderungen der Fach- und Gebrauchsinformationen zur Folge haben.