Im aktuellen „Bulletin für Arzneimittelsicherheit“ informiert das BfArM über Änderungen der Fach- und Gebrauchsinformationen für Atomoxetin, die sich im Rahmen des europäischen Verfahrens der periodischen Bewertung der Sicherheitsberichte (PSUR Single Assessment) ergeben haben. Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur bewertete den Zusammenhang zwischen Atomoxetin und beobachteten Fällen von aggressiver Verhaltensweise, Feindseligkeit und emotionaler Labilität sowie Serotoninsyndrom und Bruxismus als möglich.
