Newsletter-Archiv "Drug Safety Mail"

Es liegen Berichte aus den USA über Giapreza® (Angiotensin II)-Durchstechflaschen mit niedrigem Füllstand vor. In Europa könnten davon die Chargen 23GPZ001, 23GPZ002, 23GPZ003, 23GPZ004, 23GPZ005, 23GPZ006 und 23GPZ008 betroffen sein.

Bei einzelnen Chargen von Oncofolic® (Folinsäure) wurden im Rahmen des fortlaufenden Stabilitätsprogramms sichtbare Partikel gefunden.

Bei einzelnen Chargen von Oncofolic® (Folinsäure) wurden im Rahmen des fortlaufenden Stabilitätsprogramms sichtbare Partikel gefunden.

Voraussichtlich ab dem 15. Mai 2024 werden Irenat Tropfen (Natriumperchlorat) aus Österreich in Deutschland in den Verkehr gebracht. Das österreichische Präparat weist eine unterschiedliche Wirkstoffmenge pro abgegebenem Tropfen auf, was das Risiko einer Fehldosierung erhöht.

Änderung des Wortlauts von Fach- und Gebrauchsinformationen – Empfehlungen des PRAC.

Orale Retinoide sind stark teratogen. Daher ist die Anwendung während der Schwangerschaft kontraindiziert. Bei Frauen im gebärfähigen Alter dürfen sie nur angewendet werden, wenn die Bedingungen des Schwangerschaftsverhütungsprogramms eingehalten werden.