15.07.2024 Änderung der Fach- und Gebrauchsinformationen aufgrund von SicherheitssignalenDrug Safety Mail 2024-27 Die Bewertung von Sicherheitssignalen durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) kann unter Berücksichtigung der verfügbaren Evidenz unter anderem Änderungen der Fach- und Gebrauchsinformationen zur Folge haben.
09.07.2024 Änderung der Fach- und Gebrauchsinformationen aufgrund von SicherheitssignalenDrug Safety Mail 2024-26 Die Bewertung von Sicherheitssignalen durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) kann unter Berücksichtigung der verfügbaren Evidenz unter anderem Änderungen der Fach- und Gebrauchsinformationen zur Folge haben.
04.07.2024 Änderung der Fach- und Gebrauchsinformationen aufgrund von PSUR Single Assessment-VerfahrenDrug Safety Mail 2024-25 Änderung der Fach- und Gebrauchsinformationen aufgrund von PSUR Single Assessment-Verfahren.
02.07.2024 Rote-Hand-Brief zu L-Arginin-Hydrochlorid 21 % Braun: Risiko durch sichtbare PartikelDrug Safety Mail 2024-24 Bei einigen Chargen von L-Arginin-Hydrochlorid 21 % Braun können sichtbare Partikeln vorhanden sein.