Newsletter-Archiv "Drug Safety Mail"

Das BfArM empfiehlt in Abstimmung mit Vertretern der Apotheker- und Ärzteschaft des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG vor der parenteralen Anwendung eine zusätzliche Sterilfiltration der Arzneimittel Vancomycin Eberth 500 mg bzw. 1 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung sowie Clarithromycin Eberth 500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.

Die Bewertung von Sicherheitssignalen durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) kann unter Berücksichtigung der verfügbaren Evidenz unter anderem Änderungen der Fach- und Gebrauchsinformationen zur Folge haben.

Pharma Deutschland weist in einer aktuellen Mitteilung auf die Gefahren einer sogenannten „Paracetamol Challenge“ hin. Bei dieser nehmen Jugendliche bewusst über der zugelassenen Dosierung liegende Mengen an Paracetamol ein und berichten davon in den Sozialen Medien. Ziel sei es, eine möglichst hohe Dosis zu überleben.

Änderung der Fach- und Gebrauchsinformationen aufgrund von PSUR Single Assessment-Verfahren.

Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) informiert aktuell über einen potenziellen Qualitätsmangel bei Mounjaro (Tirzepatid) KwikPen.