Newsletter-Archiv "Drug Safety Mail" - 09/2023 - Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft

28.09.2023

Rote-Hand-Brief zu InfectoCillin Saft (Phenoxymethylpenicillin-Kalium): Vollständiges Herauslösen der Dichteinlage aus dem Deckel beim Öffnen möglich

Drug Safety Mail 2023-44

Bei einigen Chargen von InfectoCillin 400 bzw. 500 Saft (Phenoxymethylpenicillin) kann sich bei einem Teil der Flaschen bei der Erstöffnung die Dichteinlage aus dem Deckel herauslösen.

22.09.2023

Information der AMK: Magnesium-haltige Parenteralia: Risiko von Medikationsfehlern aufgrund unterschiedlicher Darstellung der jeweiligen Wirkstoffmenge

Drug Safety Mail 2023-43

Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) weist aktuell auf die unterschiedliche Kennzeichnung Magnesium-haltiger Präparate zur parenteralen Gabe hin. Anlass sind Medikationsfehler, bei denen aufgrund der unterschiedlichen Kennzeichnung Magnesium mit schwerwiegenden Folgen überdosiert wurde.

20.09.2023

Rote-Hand-Brief zu Vaxneuvance® (Pneumokokken-Polysaccharid-Konjugatimpfstoff (15 valent, adsorbiert)) Injektionssuspension in einer Fertigspritze: Wichtige Information bezüglich der Möglichkeit des Bruchs der Fertigspritze

Drug Safety Mail 2023-42

Für Vaxneuvance® Injektionssuspension in einer Fertigspritze wurden Brüche an der Fingerauflage und/oder der Spitze der Glasspritze berichtet, mit der Folge von Schnittwunden oder Nadelstichverletzungen. Die Brüche wurden vor der Anwendung, während der Verabreichung des Impfstoffs oder nach der Anwendung bemerkt.

12.09.2023

Information zu Methotrexat: Erinnerung an das Risiko der Photosensitivität

Drug Safety Mail 2023-41

Die britische Arzneimittelbehörde (MHRA) erinnert an das bekannte Risiko der Photosensitivität im Zusammenhang mit Methotrexat.

08.09.2023

Informationsbrief zu Amitriptylin-neuraxpharm® (alle Stärken): Änderung der Bezeichnungen

Drug Safety Mail 2023-40

Aus Gründen der Arzneimitteltherapiesicherheit werden ab Ende August 2023 die Bezeichnungen für das Arzneimittel Amitriptylin-neuraxpharm® schrittweise umgestellt.

01.09.2023

Rote-Hand-Brief zu Fentanyl-haltigen, transdermalen Pflastern: Verspätete Aufnahme eines Warnhinweises zur versehentlichen Anwendung auf der äußeren Verpackung und ggf. Pflasterbeuteln

Drug Safety Mail 2023-39

Im Zusammenhang mit Fentanyl-haltigen, transdermalen Pflastern ist ein Anstieg von Fallberichten von Missbrauch/Falschanwendung und Abhängigkeit zu beobachten. Ferner liegen fatale Fallberichte von versehentlicher Anwendung und Einnahme bei Säuglingen und Erwachsenen vor.